Tylenol con Naproxeno de Kenvue obtiene la aprobación de la FDA.

La FDA ha aprobado Tylenol con Naproxeno de Kenvue, la primera combinación de dosis fija de venta libre de Acetaminofén (650 mg) y Naproxeno Sódico (220 mg), la aprobación de la FDA otorga a Kenvue un período de exclusividad de tres años para la nueva fórmula de venta libre, esta combinación busca brindar una opción adicional para el alivio del dolor sin opioides y sin necesidad de receta médica, la aprobación ofrece una nueva alternativa para quienes buscan alivio del dolor persistente.

Tylenol con Naproxeno combina Paracetamol, conocido por su acción rápida, con Naproxeno Sódico, un anti-inflamatorio no esteroideo, diseñado para ofrecer resultados más duraderos, la fórmula combinada comienza a actuar en menos de 30 minutos y proporciona alivio del dolor hasta por 12 horas; Kenvue citó los resultados de ocho estudios clínicos que evaluaron el desempeño de Tylenol con Naproxeno en comparación con productos que contenían solo paracetamol o naproxeno sódico.

La compañía señaló que los datos mostraron un mayor alivio del dolor con la combinación de dosis fija en comparación con los ingredientes individuales, la compañía hizo referencia a los hallazgos de la Encuesta de Consumidores de Dolor de Kenvue realizada en marzo de 2026, en la que participaron 6240 personas, en esa encuesta, aproximadamente el 75% de las personas que padecen dolor crónico manifestaron insatisfacción con los métodos actuales para aliviar el dolor.

El Dr. Rajesh Mishra, Director Médico de Kenvue, declaró: “Este logro refleja el liderazgo de larga trayectoria de Tylenol en la aplicación de la investigación clínica rigurosa para convertirla en soluciones accesibles de venta libre.

“El dolor crónico suele atrapar a las personas en un ciclo de prueba y error, donde deben elegir entre un alivio a corto plazo o tratamientos más complejos; la aprobación de Tylenol con Naproxeno por la FDA otorga a Kenvue un período de exclusividad de tres años para la nueva formulación de venta libre, se espera que Tylenol con Naproxeno esté disponible próximamente en las principales tiendas de Estados Unidos.

https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/kenvues-tylenol-naproxen-fda-approval, Publicado 27 de Julio 2026