Sanofi suspende el desarrollo de Amlitelimab para tatar la Dermatitis Atópica tras una revisión de su cartera de productos.

Sanofi suspende el desarrollo de Amlitelimab para la Dermatitis Atópica moderada a grave tras una revisión estratégica de su cartera de productos, poniendo fin a todos los planes para la presentación de solicitudes regulatorias globales del Anticuerpo Monoclonal Experimental ligando OX40.

Esta decisión supone un cambio de rumbo respecto a la intención inicial de la compañía de presentar solicitudes de comercialización de Amlitelimab este año, "basándose en la totalidad de los datos" de los ensayos de fase avanzada SHORE y COAST 2, que arrojaron resultados mixtos en enero.

La decisión de Sanofi de cancelar el programa para la DA se produce a pesar de los resultados alentadores del estudio de extensión a largo plazo ESTUARY de fase III, que demostró una respuesta clínica sostenida sin recaídas en pacientes de 12 años o más, junto con un perfil de seguridad favorable.

Sin embargo, en un comunicado emitido el viernes, la farmacéutica francesa concluyó que amlitelimab "No representaría una mejora significativa con respecto al tratamiento estándar.” La compañía confirmó que colaborará con los investigadores, los equipos de los centros de investigación y las autoridades reguladoras para finalizar todos los estudios en curso de Amlitelimab para la Enfermedad de Alzheimer, se presentarán datos adicionales del programa de EA, incluidos nuevos hallazgos del estudio ESTUARY, en una futura reunión médica.

Amlitelimab ha sufrido varios contratiempos en el pasado: no alcanzó las expectativas frente a Dupixent (Dupilumab), el fármaco más vendido actualmente por Sanofi y Regeneron, en el estudio de fase III COAST 1 para la EA, y tampoco tuvo un desempeño satisfactorio en el ensayo de fase intermedia TIDE para el asma.

Sin embargo, este último revés no supone el fin del desarrollo del fármaco, que Sanofi adquirió mediante la compra de Kymab por $1,45 Billones de Dólares en 2021; se espera que los resultados de un estudio de fase II en curso para la enfermedad celíaca se publiquen a finales de este año, por otro lado, Rocatinlimab, el fármaco rival de Kyowa Kirin contra la OX40, no tuvo tanta suerte, ya que los casos confirmados y sospechosos de Sarcoma de Kaposi llevaron a la compañía a cancelar todos los estudios sobre la enfermedad de Alzheimer, el asma y el prurigo nodular en marzo.

https://firstwordpharma.com/story/7772202, Publicado el 24 de julio de 2026