Takeda logra doble victoria con el inhibidor oral de TYK2 en ensayos pivótales sobre psoriasis

Takeda anunció el jueves que dos estudios Pivotales que evaluaron Zasocitinib (TAK-279) en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave cumplieron todos sus criterios de valoración primarios y secundarios clave, lo que demuestra el potencial del inhibidor oral de TYK2 para lograr una completa desaparición de la psoriasis en la piel, la compañía tiene previsto presentar solicitudes regulatorias para esta indicación, incluyendo la FDA, el próximo año.

Los dos estudios de fase III Latitude reclutaron a 693 y 1108 participantes, respectivamente, asignándolos aleatoriamente a recibir Zasocitinib una vez al día, Otezla (Apremilast) de Amgen o placebo.

Los hallazgos principales de ambos ensayos mostraron la superioridad de Zasocitinib sobre placebo en los criterios de valoración Co-Principales de la Evaluación Global del Médico 0/1 y el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis 75 en la semana 16, además, Zasocitinib superó al placebo en PASI 75 ya en la cuarta semana.

Takeda también señaló que los estudios cumplieron con los 44 criterios de valoración secundarios clasificados, incluyendo PASI 90, PASI 100 y sPGA, en comparación con placebo y Apremilast, más de la mitad de los pacientes tratados con Zasocitinib alcanzaron PASI 90 y aproximadamente el 30% PASI 100 en la semana 16; las respuestas continuaron profundizándose hasta la semana 24.

“Estos resultados históricos respaldan la promesa de Zasocitinib de convertirse en una opción líder de tratamiento oral que puede lograr una piel limpia para los pacientes con psoriasis en placas”, afirmó Christophe Weber, Director Ejecutivo de Takeda.

En cuanto a la seguridad, el perfil de Zasocitinib coincidió con estudios previos, sin identificar nuevas señales, los eventos adversos más comunes hasta la semana 24 incluyeron infección de las vías respiratorias superiores, Nasofaringitis y Acné, se presentarán datos detallados de Latitude en próximos Congresos Médicos.

El fármaco también se está investigando en un estudio comparativo con el inhibidor de TYK2 de Bristol-Myers Squibb, Sotyktu (Deucravacitinib), en Psoriasis en Placas, ensayos de fase III en Artritis Psoriásica y estudios de fase intermedia en diversas afecciones inflamatorias, como la Enfermedad de Crohn y la Colitis Ulcerosa.

Ante el estancamiento de las ventas este año, la farmacéutica japonesa tiene grandes esperanzas depositadas en los resultados clave de Zasocitinib, Oveporexton y Rusfertida, en asociación con Protagonist Therapeutics; estos dos últimos han dado resultados favorables en la Narcolepsia de tipo 1 y la Policitemia Vera, respectivamente.

https://firstwordpharma.com/story/6774153, Publicado 18 de Diciembre 2025