El tratamiento de Johnson & Johnson para tratar el Mieloma Múltiple obtiene la aprobación de la CE.

La Comisión Europea (CE) ha aprobado una ampliación de uso para Tecvayli (Teclistamab) de Johnson & Johnson, en combinación con Daratumumab, para el tratamiento de pacientes adultos con Mieloma Múltiple en recaída o refractario (MM r/r), esta decisión ofrece una nueva opción terapéutica para los pacientes con MM r/r, así como también proporciona una nueva alternativa de tratamiento para pacientes que han recibido al menos una terapia previa.

El Teclistamab es un anticuerpo biespecífico que se administra mediante inyección subcutánea, actúa sobre el antígeno de maduración de células B (BCMA) y el grupo de diferenciación 3 (CD3), desencadenando una respuesta inmunitaria contra el cáncer.

Ester Groen, Directora del Área Terapéutica de Hematología de Johnson & Johnson en EMEA, declaró, “Esta nueva indicación para la combinación de Teclistamab y Daratumumab establece un nuevo estándar de atención para los pacientes europeos que viven con Mieloma Múltiple en recaída o refractario.

“Al combinar los mecanismos complementarios del Teclistamab, un anticuerpo biespecífico BCMA×CD3, con el Daratumumab —un estándar de atención consolidado que ayuda a modular el sistema inmunitario, podemos lograr resultados significativos a largo plazo en una etapa más temprana del proceso de tratamiento; es ahí donde existe la mayor oportunidad de influir en la evolución de la enfermedad y redefinir las expectativas para los pacientes.”

La aprobación se basa en los resultados del estudio de fase III MajesTEC-3, actualmente en curso, en el que participan pacientes con MM r/r que han recibido entre una y tres líneas de tratamiento previas, el estudio comparó la seguridad y la eficacia del nuevo régimen de tratamiento con las opciones estándar, investigando específicamente la combinación de Daratumumab y Dexametasona junto con la Pomalidomida o Bortezomib, en el estudio participaron 291 personas que recibieron la combinación de Teclistamab y Daratumumab, y 296 que siguieron los regímenes alternativos.

https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/johnson-johnsons-multiple-myeloma, Publicado 24 de Agosto 2026.