Nuevos datos del estudio de Takeda sobre Oveporexton muestran mejoras en el tratamiento de la Narcolepsia Tipo 1.

Takeda presentó resultados adicionales de dos estudios clave en Sleep 2026, que demuestran que Oveporexton (TAK-861), un agonista selectivo del receptor de Orexina 2 (OX2R) de administración oral, mejoró la función diaria, así como los síntomas cognitivos y relacionados con el sueño asociados a la Narcolepsia tipo 1.

Oveporexton está diseñado para abordar la deficiencia de Orexina subyacente que causa la NT1, restaurando la señalización de la Orexina, los datos, junto con los resultados de la fase 3 previamente publicados, demostraron una mejoría en todo el espectro de la enfermedad, lo que respalda el potencial de Oveporexton para redefinir el tratamiento estándar para la NT1.

“La Narcolepsia tipo 1 es una enfermedad que dura las 24 horas, causada por la deficiencia de Orexina, si bien la Somnolencia diurna excesiva y la cataplejía son los síntomas más conocidos, muchas personas experimentan otros síntomas molestos, como dificultades cognitivas y trastornos del sueño nocturno”, afirmó Emmanuel Mignot, investigador principal del estudio FirstLight de fase 3. “Oveporexton ha demostrado una mejoría significativa en una amplia gama de síntomas de la NT1, el funcionamiento diario y la calidad de vida, con el potencial de transformar el manejo de la enfermedad más allá del simple alivio de los síntomas.”             Las presentaciones destacaron los resultados de los criterios de valoración secundarios y exploratorios de dos estudios globales, multicéntricos y controlados con placebo, FirstLight y RadiantLight, que incluyen:

Funcionamiento: en todas las dosis, Oveporexton mejoró significativamente el funcionamiento diario en la semana 12 en comparación con placebo en los seis dominios del Instrumento de Impacto Funcional de la Narcolepsia (FINI).

Oveporexton mejoró los síntomas cognitivos asociados con la NT1 en comparación con placebo, aproximadamente el 70% de los pacientes en todas las dosis no reportaron dificultades cognitivas significativas, en comparación con aproximadamente el 15% de los pacientes en el grupo placebo, los criterios de valoración exploratorios demostraron que Oveporexton mejoró la calidad del sueño en ambos estudios, en todas las dosis, la mayoría de los pacientes no reportaron alucinaciones ni parálisis del sueño.

“La narcolepsia tipo 1 no se define por un solo síntoma, por lo que diseñamos un programa integral de fase 3 para evaluar el efecto de oveporexton en el amplio impacto de la enfermedad,” afirmó Sarah Sheikh, Directora de la Unidad de Área Terapéutica de Neurociencia y Desarrollo Global de Takeda, con Oveporexton en proceso de revisión por múltiples agencias reguladoras, estamos a punto de ofrecer el primer y único agonista de la Orexina a la comunidad de pacientes con Narcolepsia tipo 1, con el potencial de redefinir el tratamiento estándar si se aprueba.”

https://pmlive.com/pharma_news/takedas-new-study-data-for-oveporexton-shows-improvements-in-narcolepsy-type-1, Publicado 17 de Junio 2026