El ADC de Innovent, desarrollado en colaboración con Takeda, logra un éxito en la fase III para el tratamiento del Cáncer Gástrico.

La farmacéutica china Innovent Biologics anunció el jueves que un ensayo de fase III de IBI343 (Arcotatig Tavatecan) alcanzó su objetivo principal en pacientes con cáncer gástrico avanzado, este tratamiento, también conocido como TAK-921, fue uno de los dos candidatos principales del acuerdo oncológico que Innovent firmó con Takeda el pasado octubre, el cual incluyó un pago inicial de $1,2 Billones de Dólares por parte de la farmacéutica japonesa y la promesa de hasta $1,2 Billones de Dólares adicionales en función de posibles hitos.

El estudio G-HOPE-001 evalúa la monoterapia con IBI343 frente a la terapia seleccionada por el investigador en pacientes con Adenocarcinoma gástrico o de la Unión Gastroesofágica localmente avanzado, irresecable o metastásico, positivo para CLDN18.2, en tercera línea de tratamiento, el estudio se lleva a cabo en centros de China y Japón, según informó Innovent, que el ensayo aleatorizado alcanzó su objetivo de supervivencia libre de progresión en un análisis intermedio planificado.

“Los pacientes con Cáncer Gástrico avanzado generalmente tienen un mal pronóstico tras las líneas iniciales de tratamiento y son propensos a una rápida progresión de la enfermedad,” declaró Hui Zhou, Director de Investigación y Desarrollo de Innovent, en un comunicado de la compañía, existe una falta de opciones de tratamiento posteriores eficaces, con una media de supervivencia de tan solo seis meses.”

Los datos sobre la supervivencia global, el segundo objetivo principal del ensayo, no se han divulgado, se espera que los resultados se publiquen en futuras conferencias o revistas académicas.

Innovent anunció la presentación de IBI343 ante las autoridades reguladoras chinas, quienes lo aprobaron para su revisión prioritaria en el tratamiento de tercera línea del Adenocarcinoma Gástrico de la unión gastroesofágica positivo para CLDN18.2, según la compañía, este candidato es el primer Anticuerpo Conjugado dirigido a CLDN18.2 que se presenta para su revisión regulatoria en todo el mundo, la compañía conservó los derechos del fármaco en China tras el acuerdo con Takeda el año pasado.

Astellas comercializa actualmente el anticuerpo monoclonal Vyloy (Zolbetuximab), dirigido a CLDN18.2, para el Cáncer GUE/UGE HER2-Negativo en varios mercados, incluyendo Estados Unidos, la Unión Europea, Japón y China, este fármaco no alcanzó los resultados esperados en un estudio de fase intermedia sobre Cáncer de Páncreas realizado en octubre.

El año pasado, Astellas adquirió los derechos fuera de China del candidato a ADC XNW27011 de Evo-Point Biosciences, dirigido a CLDN18.2, que se está investigando en Cánceres GUE/UGE y de Páncreas.

https://firstwordpharma.com/story/7523935, Publicado 04 de Junio 2026