TrumpRx da la bienvenida a Merck KGaA, una de las nueve empresas que reciben un nuevo bono prioritario.

Merck KGaA es la última farmacéutica en reducir drásticamente los precios de lista de algunos de sus productos en EE.UU. a cambio de una exención del arancel farmacéutico del 100% del presidente Donald Trump, y una de las primeras en recibir un nuevo tipo de bono de revisión rápida de la FDA.

La tercera farmacéutica en alcanzar la nación más favorecida, tras un acuerdo de precios de medicamentos con la administración Trump, Merck, a través de su unidad de negocio de atención médica con sede en EE.UU., EMD Serono, ofrecerá sus terapias de Fertilización in Vitro a través de una plataforma de venta directa al consumidor, a la que los pacientes con recetas podrán acceder a través del sitio web gubernamental TrumpRx, cuyo lanzamiento está previsto para Enero.

La compañía anunció el jueves que si sus tres productos de FIV —Gonal-F (Inyección de Folitropina Alfa), Ovidrel (Inyección de Corio-gonadotropina Alfa) y Cetrotide (Acetato de Cetrorelix Inyectable), se utilizan en un solo protocolo de FIV, los pacientes pagarán un 84% menos que el precio total de lista, si bien los respectivos acuerdos de nación más favorecida de AstraZeneca y Pfizer les otorgaron a cada una un período de gracia de tres años sin aranceles, Merck declaró en un comunicado que sus productos e ingredientes farmacéuticos estarán excluidos de los aranceles, sin límite de tiempo, "Siempre que EMD Serono invierta en la fabricación e investigación biofarmacéutica futura en Estados Unidos".

La farmacéutica alemana "Espera ampliar aún más su presencia aquí con la fabricación de productos para la fertilidad en el futuro", declaró Belén Garijo, Directora Ejecutiva y Presidenta de Merck, en un comunicado de la compañía.

Además, se están desarrollando más opciones de fertilidad para pacientes estadounidenses, junto con el acuerdo de NMF, Merck también anunció que forma parte del grupo inaugural de empresas que recibirán uno de los nuevos Vales de Prioridad Nacional del Comisionado de la FDA, la farmacéutica planea utilizar su vale para acelerar la revisión de Pergoveris, una terapia de FIV que combina la Hormona Folículo estimulante Humana recombinante  y la hormona Luteinizante Humana Recombinante en una sola pluma de inyección, el producto está aprobado en Europa desde 2017.

Merck recibe la promesa de una decisión regulatoria sobre Pergoveris en un plazo de uno a dos meses tras la presentación de la solicitud, junto con una comunicación "mejorada" con el personal de la FDA durante el proceso de revisión.

https://firstwordpharma.com/story/6323519, Publicado 17 de Octubre 2025