El Zasocitinib oral de Takeda, inhibidor de TYK2, supera a Sotyktu en un estudio comparativo de fase III.

Takeda informó que su inhibidor oral experimental de TYK2, Zasocitinib, superó a Sotyktu (Deucravacitinib) de Bristol Myers Squibb en un estudio comparativo de fase III sobre psoriasis, la farmacéutica japonesa afirma que está en camino de presentar la solicitud ante la FDA y otros organismos reguladores a partir de este año fiscal.

El ensayo Latitude Atlas incluyó a 606 pacientes con Psoriasis en placas de moderada a grave y comparó Zasocitinib administrado una vez al día con Sotyktu, el primer fármaco oral inhibidor de TYK2 aprobado para esta enfermedad, Takeda anunció que Zasocitinib demostró superioridad estadística en el criterio de valoración principal del estudio: la proporción de pacientes que lograron la remisión completa de las lesiones cutáneas según el Índice de Área y Gravedad de la Psoriasis (PASI 100) en la semana 16.

“Estos resultados comparativos directos se suman a la sólida eficacia observada en nuestro programa de fase III, donde más del 35% de los pacientes tratados con Zasocitinib lograron la remisión completa de las lesiones cutáneas en la semana 16 —más de 2,5 veces la tasa de respuesta de Deucravacitinib— y se diferenciaron de la curva de Deucravacitinib ya en la semana ocho,” declaró Chinwe Ukomadu, Directora de la Unidad Terapéutica de Gastroenterología e Inflamación de Takeda.

El fármaco también superó a Sotyktu en todos los criterios de valoración secundarios clave, incluyendo el PASI 90 y una puntuación de 0 en la Evaluación Global Estática del Médico. Zasocitinib fue generalmente bien tolerado y no se identificaron nuevas señales de seguridad, los resultados detallados se presentarán en próximas reuniones médicas, los resultados publicados el jueves se suman a los hallazgos positivos del programa Latitude de Takeda para tratar la psoriasis, en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Dermatología celebrada en marzo, la compañía informó que aproximadamente el 70% de los pacientes en los estudios Latitude PsO 3001 y 3002 habían logrado una piel libre de lesiones o casi libre de lesiones en la semana 16, además, las tasas de respuesta PASI 90 alcanzaron el 61,3 % y el 51,9% en ambos ensayos en la semana 16, mientras que las tasas de remisión completa de las lesiones cutáneas alcanzaron el 39,9% y el 33,7%, y las respuestas a los criterios de valoración primarios y coprimarios continuaron mejorando hasta la semana 24; Sotyktu fue aprobado por la FDA en 2022 para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, basándose en los resultados de los estudios de fase III Poetyk PSO-1 y Poetyk PSO-2, en los que demostró una eficacia superior al placebo y a Otezla (Apremilast) de Amgen, generó $291 Millones de Dólares en ventas en 2025, a principios de este año, la indicación del inhibidor oral de TYK2 se amplió para incluir también la Artritis Psoriásica, dado que posibles rivales de la misma clase, como Zasocitinib y Envudeucitinib de Alumis, estaban ganando terreno.

“A medida que aumentan las expectativas sobre las terapias orales, los hallazgos respaldan el potencial de Zasocitinib para transformar lo que pacientes y médicos pueden esperar de una opción oral para la Psoriasis en placas, comentó la investigadora principal del estudio, Linda Stein.

Sin embargo, aún no está claro cómo se compararán Zasocitinib y Envudeucitinib con Icotyde (Icotrokinra), el inhibidor oral de IL-23 de Johnson & Johnson, que obtuvo la aprobación en EE.UU. para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en marzo y ha ganado popularidad desde su lanzamiento, los médicos han señalado el perfil de seguridad comprobado de Icotyde y su familiaridad con el fármaco como ventajas clave que podrían ayudar a que mantenga su liderazgo en el mercado, incluso a medida que los inhibidores de TYK2 ganan terreno.

https://firstwordpharma.com/story/7544596, Publicado 12 de Junio 2026