Survodutida de Boehringer y Zealand Pharma logra una pérdida de peso del 16,6% en un ensayo clínico de fase avanzada.

Boehringer Ingelheim anunció el martes que su fármaco experimental, el agonista dual de Glucagón/GLP-1 Survodutida (BI 456906), desarrollado en colaboración con Zealand Pharma, alcanzó los objetivos primarios de un estudio de fase III en adultos con obesidad o sobrepeso, con una pérdida de peso promedio del 16,6%.

El ensayo Synchronize-1 incluyó a 725 adultos con obesidad o sobrepeso, sin Diabetes Tipo 2, quienes fueron asignados aleatoriamente a recibir Survodutida subcutánea a dosis de 3,6 mg o 6,0 mg una vez por semana, o placebo, los criterios de valoración principales del estudio fueron el porcentaje de cambio en el peso corporal y la consecución de una reducción de peso corporal ≥5%, ambos medidos desde el inicio hasta la semana 76, los resultados preliminares mostraron que los pacientes tratados con Survodutida experimentaron una pérdida de peso sostenida de hasta un promedio del 16,6% según el estimador de eficacia, una disminución estadísticamente significativa en comparación con el 3,2% del grupo placebo, en el ensayo, hasta el 85,1% de los adultos tratados con Survodutida lograron una reducción de peso corporal ≥5% después de 76 semanas de tratamiento, según el estimador de eficacia, frente al 38,8% en el grupo placebo; Boehringer señaló que su análisis inicial indica que la reducción de peso corporal con Survodutida se debió principalmente a la pérdida de tejido graso, con una contribución de la masa magra de solo una pequeña proporción del peso total.

Entre los múltiples objetivos secundarios del ensayo, la Survodutida también alcanzó el objetivo clave de reducir la circunferencia de la cintura, un marcador indirecto de grasa visceral y riesgo cardiometabólico, los datos completos del estudio se presentarán en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de Diabetes de 2026 en junio.

"Existe una necesidad urgente de nuevas terapias que vayan más allá de la simple reducción de peso para lograr mejoras significativas en la salud metabólica", afirmó Carel le Roux, Investigador Coordinador Global del Ensayo, y añadió que "el doble agonismo de la Survodutida... ofrece un enfoque prometedor para abordar esta importante necesidad no satisfecha".

En un estudio de fase II anterior, el 24,6% de los pacientes que recibieron la dosis semanal más alta de Survodutida (4,8 mg) interrumpieron el tratamiento, frente al 3,9% en el grupo placebo, lo que generó preocupación sobre la tolerabilidad del agonista dual de Glucagón/GLP-1; en aquel momento, Boehringer y Zealand explicaron que las interrupciones se debieron principalmente a eventos adversos gastrointestinales y ocurrieron durante la fase de escalada rápida de dosis, algo que podría mitigarse con una escalada de dosis más gradual.

El martes, Boehringer declaró que, en Synchronize-1, los eventos adversos Gastrointestinales con Survodutida, la mayoría de leves a moderados y transitorios, se ajustaban a los de la clase de agonistas GLP-1 en general, la compañía señaló que se observaron tasas más altas de interrupción del tratamiento durante la escalada de dosis, sin proporcionar más detalles, además, no se identificaron nuevas señales de seguridad.

Synchronize-1 es uno de los cuatro ensayos de fase avanzada del programa Synchronize, los demás están evaluando el Agonista Dual en subpoblaciones adultas con Diabetes Tipo 2, Disfunción Metabólica.

Esteatohepatitis asociada a la Enfermedad Renal Crónica y Enfermedades Cardiovasculares o Renales, con resultados adicionales previstos para finales de este año.

Mientras tanto, Boehringer también está impulsando el desarrollo de Survodutida en estudios de fase III específicos para MASH: Liverage y Liverage-Cirrosis.

“Survodutida tiene el potencial de convertirse en el primer agonista dual de glucagón/GLP-1 a nivel mundial para ayudar a más personas que viven con obesidad y MASH,” comentó Shashank Deshpande, Director de la División de Productos Farmacéuticos Humanos de Boehringer.

https://firstwordpharma.com/story/7224000, Publicado 28 de Abril 2026