Sanofi destaca la tolerabilidad de la vacuna contra el COVID-19 Nuvaxovid en un ensayo comparativo directo frente a mNexspike de Moderna.
- alopez1605
- 20 abr
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La vacuna contra la COVID-19 de Sanofi, Nuvaxovid, superó a la vacuna de ARNm de nueva generación mNexspike de Moderna en un ensayo comparativo directo que evaluó su tolerabilidad, la vacuna proteica de Sanofi, Nuvaxovid, superó a la vacuna de ARN mensajero de nueva generación mNexspike de Moderna en un ensayo comparativo directo que evaluó la tolerabilidad de ambas vacunas contra la COVID-19.
En el estudio de fase 4, y en condiciones reales, que incluyó a 1,000 participantes adultos en Estados Unidos, Nuvaxovid mostró una reducción estadísticamente significativa de los efectos secundarios en todos los criterios de valoración preespecificados.
Las reacciones sintomáticas con Nuvaxovid fueron más leves y de menor duración que con mNexspike. Además, menos del 10% de quienes recibieron Nuvaxovid experimentaron efectos secundarios graves, como fatiga, dolor de cabeza o fiebre que les impidieron realizar sus actividades diarias, en comparación con el 20% de quienes recibieron mNexspike, en cuanto a los síntomas en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento e hinchazón, fueron más de un 75% más frecuentes en quienes recibieron la vacuna de Moderna.
Sin saber qué vacuna recibieron, casi el doble de personas que recibieron Nuvaxovid afirmaron que elegirían el mismo tipo de vacuna al año siguiente.
“En todas las medidas que evaluamos, observamos que la vacuna basada en proteínas recombinantes mostró consistentemente una menor Reacto-genicidad y menos interrupciones en las actividades de los pacientes que la vacuna de ARNm de comparación,” declaró en un comunicado Marcel Curlin, M.D., investigador principal del estudio y profesor de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregón.
“Las personas citan los efectos secundarios como motivo para evitar la vacunación contra el COVID-19, estas diferencias podrían tener un impacto significativo en la mejora de la tasa de vacunación”; el estudio alcanzó su objetivo principal con significación estadística, ya que el 92% de quienes recibieron mNexspike experimentaron al menos una reacción sistémica en los siete días posteriores a la vacunación, en comparación con el 84% de quienes recibieron Nuvaxovid, se observaron efectos secundarios de moderados a graves en el 61% de los receptores de mNexspike, frente al 43% de quienes recibieron Nuvaxovid.
“La experiencia del paciente con la vacunación es esencial, porque determina no solo si las personas se vacunan, sino también si regresan año tras año para recibir la protección rutinaria,” declaró Thomas Triomphe, Director de Vacunas de Sanofi, en un comunicado; “Estos resultados demuestran que Nuvaxovid puede desempeñar un papel importante para que la vacunación rutinaria contra el COVID-19 sea una realidad para más personas, lo que nos permite ayudar a aliviar la continua carga que esta enfermedad representa para los pacientes y los sistemas de salud”. Con la ayuda de una subvención gubernamental de $1,6 Billones de Dólares en 2020, Novavax desarrolló Nuvaxovid, tras una serie de errores regulatorios y comerciales que llevaron a la empresa biotecnológica de Maryland al borde de la bancarrota, Novavax vendió la vacuna a Sanofi por $500 Millones de Dólares por adelantado y $700 Millones de Dólares en pagos por hitos potenciales, el año pasado, Novavax reportó ventas de Nuvaxovid por $625 Millones de Dólares, la mayoría de las cuales correspondían a la liquidación de acuerdos de compra anticipada de años anteriores, Sanofi asumió la comercialización de la vacuna en Europa y Estados Unidos en otoño del año pasado.
Moderna obtuvo la aprobación de la FDA para mNEXPIKE en mayo del año pasado para adultos de 65 años o más y para personas de entre 12 y 64 años con uno o más factores de riesgo subyacentes para COVID grave, como asma, diabetes o EPOC; la vacuna demostró su eficacia en un estudio comparativo con Spikevax, la vacuna predecesora de Moderna contra la COVID-19.
La FDA también aprobó Nuvaxovid en mayo de 2025 para la misma población, aunque inicialmente se comercializó bajo un programa de licencias, una autorización de uso de emergencia en 2022. Novavax ha promocionado durante mucho tiempo su vacuna como una alternativa tradicional a las vacunas de ARNm ofrecidas por Moderna y sus socios Pfizer y BioNTech.
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