Repatha de Amgen supera el 25% en la prevención de primeros Eventos Cardíacos.

Los resultados detallados del ensayo Vesalius-CV, presentados en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón, muestran que la adición de Repatha (Evolocumab) al tratamiento estándar para reducir el colesterol disminuyó el riesgo de un primer evento cardiovascular adverso mayor en un 25% entre pacientes de alto riesgo que nunca habían sufrido un infarto o un accidente Cerebrovascular.

Estos hallazgos convierten a Repatha, que hasta ahora se había utilizado en prevención secundaria, en el primer inhibidor de la PCSK9 en demostrar un beneficio significativo en la prevención primaria.

El estudio de fase III realizó un seguimiento a aproximadamente 12,300 participantes durante una media de 4,5 años, todos presentaban un riesgo Cardiovascular elevado y ya recibían estatinas u otro tratamiento para reducir los lípidos, en octubre, Amgen anunció que Repatha cumplió con los dos criterios de valoración principales del estudio: el tiempo transcurrido hasta la primera aparición de un evento cardiovascular compuesto que incluía muerte Coronaria, Infarto de Miocardio y Accidente Cerebrovascular Isquémico, y una medida compuesta más amplia que también incluía cualquier procedimiento arterial relacionado con Isquemia, sin que se presentaran nuevos problemas de seguridad.

La reducción del 25% supera un umbral clave: en una reciente encuesta a médicos estadounidenses, muchos afirmaron que considerarían clínicamente significativa una reducción mínima del 20% en el riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores; alrededor del 60% de los encuestados indicó que tal nivel de reducción del riesgo tendría un impacto significativo en su uso de Repatha.

En otros resultados del estudio Vesalius-CV, Amgen informó que Repatha redujo los primeros Infartos de Miocardio en un 36% y también disminuyó los niveles de colesterol LDL a un promedio de 45 mg/dL, muy por debajo de los objetivos de tratamiento tradicionales, además, los resultados mostraron un beneficio en personas con Diabetes de alto riesgo sin antecedentes de eventos Cardiovasculares.

Murdo Gordon, Director de Operaciones Comerciales Globales de Amgen, se mostró confiado respecto al estudio durante una reciente conferencia telefónica sobre resultados, afirmando que el ensayo "histórico" Vesalius-CV era "un llamado a la acción para los médicos de atención primaria en todo el mundo;” Añadió que los equipos médicos y de ventas de la compañía actuarían con rapidez tras la reunión de la AHA para garantizar que los médicos estuvieran al tanto de los hallazgos y que los pacientes se beneficiaran de "una solución asequible que les proporciona una reducción del riesgo adicional a la de cualquier terapia Hipolipemiante establecida actualmente en el mercado".

Repatha, aprobado inicialmente en 2015 para el tratamiento de ciertos pacientes con Colesterol Alto, obtuvo una ampliación de su indicación por la FDA a finales de 2017, después de que el estudio de fase III Fourier demostrara que reducía el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en personas con enfermedad Aterosclerótica establecida y antecedentes de Infarto de Miocardio, accidente cerebrovascular u otros eventos cardíacos, en agosto pasado, la FDA amplió nuevamente la indicación de Repatha, esta vez para incluir a adultos con mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos mayores, debido a un colesterol LDL no controlado, el medicamento generó ventas por $2,2 Billones de Dólares en 2024.

https://firstwordpharma.com/story/6518941, Publicado 10 de Noviembre 2025