Orzeyful, de Takeda, obtuvo la aprobación del MHLW de Japón para la narcolepsia tipo 1.

Takeda se prepara para lanzar Orzeyful en Japón con el objetivo de ponerlo a disposición de los pacientes lo antes posible; la aprobación del MHLW se basó en los resultados de los estudios clínicos globales de fase III FirstLight y RadiantLight, Takeda ha recibido la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón (MHLW) para Orzeyful (Oveporexton) para el tratamiento de la narcolepsia tipo 1 en adultos.

Esta decisión convierte a Orzeyful en el único tratamiento en Japón indicado actualmente para abordar la causa subyacente de la Narcolepsia tipo 1, también conocida como Narcolepsia con cataplejía, en lugar de centrarse en síntomas individuales, Orzeyful, un agonista oral del receptor 2 de Orexina, fue descubierto en los laboratorios de Takeda en Japón.

Takeda se prepara para lanzar la terapia en Japón, con el objetivo de ponerla a disposición de los pacientes lo antes posible, Julie Kim, Presidenta y Directora Ejecutiva de Takeda, declaró: “Nuestro descubrimiento del primer agonista de la Orexina es un ejemplo exitoso de ciencia originada en Japón que tendrá un impacto directo en las personas de todo el mundo que viven con narcolepsia tipo 1.

Con el potencial de redefinir la atención de la narcolepsia tipo 1, Orzeyful supone la primera validación de nuestra estrategia más amplia sobre la Orexina, demostrando cómo la innovación científica puede crear nuevas posibilidades para los pacientes e impulsar el crecimiento futuro de Takeda.” La narcolepsia tipo 1 se describe como un trastorno neurológico crónico y poco frecuente caracterizado por una deficiencia de Orexina.

Entre los síntomas se incluyen somnolencia diurna excesiva, Cataplejía (pérdida repentina del tono muscular), alteraciones del sueño nocturno, parálisis del sueño, alucinaciones y problemas cognitivos, la aprobación del MHLW se basó en los resultados de un programa clínico que incluyó los ensayos mundiales de fase III FirstLight (TAK-861-3001) y RadiantLight (TAK-861-3002).

Estos estudios indicaron que el Oveporexton mejoraba la somnolencia diurna excesiva, la cataplejía y otros síntomas secundarios en comparación con el placebo, el perfil de seguridad fue consistente en todos los estudios; los acontecimientos adversos más frecuentes fueron insomnio, urgencia urinaria, frecuencia urinaria y exceso de saliva, la aprobación en Japón es la tercera que recibe Orzeyful a nivel mundial, tras las autorizaciones previas para el tratamiento de la narcolepsia tipo 1 en China y Estados Unidos.

https://www.pharmaceutical-technology.com/news/takedas-orzeyful-japan-mhlw-approval/?cf-view, Publicado 25 de Agosto de 2026