Orforglipron de Lilly se suma a la lista de medicamentos con mejores resultados para tratar la Diabetes.

Lilly anunció este miércoles otro éxito en un estudio que compara su terapia oral diaria con GLP-1, Orforglipron, con una terapia competidora para la diabetes tipo 2, esta vez el inhibidor de SGLT2 de AstraZeneca, Farxiga (Dapagliflozina). "Orforglipron ha demostrado superioridad sobre dos comparadores activos", comentó Jeff Emmick, Vicepresidente Senior de Desarrollo de Productos de Lilly Cardiometabolic Health.

El mes pasado, Orforglipron superó a Rybelsus (Semaglutida), medicamento oral de Novo Nordisk, tanto en el control de la glucosa en sangre como en la pérdida de peso en el ensayo de fase III Achieve-3, el último estudio, denominado Achieve-2, comparó tres dosis de Orforglipron con Farxiga en 962 participantes con Diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado con Metformina, el objetivo principal del ensayo fue demostrar que Orforglipron no es inferior en la reducción de la A1C desde el inicio después de 40 semanas, en comparación con el fármaco de AstraZeneca.

Los resultados preliminares mostraron que todas las dosis de Orforglipron cumplieron el criterio de valoración principal, así como todos los objetivos secundarios clave, logrando una reducción significativa de la A1C y pérdida de peso, así como mejoras en múltiples factores de riesgo cardiovascular, en concreto, la dosis de 3 mg de Orforglipron produjo una reducción del 1,3% en la A1C desde el inicio, que aumentó al 1,7% con las dosis de 12 mg y 36 mg, frente al 0,8% con Farxiga; Lilly añadió que en otro ensayo clínico de fase avanzada, denominado Achieve-5, Orforglipron también cumplió su criterio de valoración principal, así como todos los objetivos secundarios clave, el estudio comparó las mismas tres dosis de Orforglipron con placebo en adultos con diabetes tipo 2 y control glucémico inadecuado con insulina glargina ajustada, con o sin metformina o inhibidores de SGLT-2.

Los datos principales mostraron que la dosis de 3 mg de Orforglipron produjo una reducción del 1,5% en la A1C desde el inicio hasta la semana 40, mientras que fue del 2,1% con la dosis de 12 mg, del 1,9% con la dosis de 36 mg y del 0,8% con el placebo.

"Los hallazgos de Achieve-5 refuerzan este impulso, mostrando una reducción significativa de la A1C y pérdida de peso cuando se utiliza en combinación con Insulina Basal ajustada", comentó Emmick; según Lilly, el perfil general de seguridad y tolerabilidad de Orforglipron en ambos estudios, así como las tasas de interrupción del tratamiento, fueron consistentes con los de ensayos previos, los eventos adversos más comunes fueron gastrointestinales y, en general, de gravedad leve a moderada, mientras que no se observó ninguna señal de seguridad hepática.

Los hallazgos detallados de los estudios se presentarán en una próxima reunión médica, se prevé que los resultados de Achieve-4, el último ensayo de registro global del programa Achieve, se publiquen en el primer trimestre de 2026, lo que sentará las bases para las solicitudes de comercialización de Orforglipron en la diabetes tipo 2.

Mientras tanto, las solicitudes de Orforglipron para el tratamiento de la obesidad están previstas para finales de este año, la terapia fue descubierta por Chugai Pharmaceutical y autorizada por Lilly en 2018.

https://firstwordpharma.com/story/6321810, Publicado 15 de Octubre 2025