Novartis obtiene la aprobación de la FDA de Cosentyx para el tratamiento de pacientes pediátricos con Hidradenitis Supurativa.

Novartis ha recibido la aprobación de la FDA para Cosentyx (Secukinumab) para el tratamiento de pacientes pediátricos de 12 años o más con Hidradenitis Supurativa de moderada a grave, la Hidradenitis es una enfermedad inflamatoria crónica de la piel que causa lesiones recurrentes que pueden romperse, convertirse, esto convierte a Cosentyx en el primer inhibidor de la Interleucina-17A aprobado para esta población, ofreciendo una nueva opción de tratamiento biológico para pacientes pediátricos con Hidradenitis.

La Hidradenitis es una enfermedad inflamatoria crónica y sistémica de la piel que se presenta con lesiones recurrentes similares a forúnculos, que pueden romperse, convertirse en heridas dolorosas y dejar cicatrices, el mecanismo de acción de Cosentyx, mediado por la IL-17A, ofrece a los médicos un enfoque terapéutico diferenciado para el manejo de la Hidradenitis Supurativa en pacientes jóvenes, y la dosificación se ajusta según el peso del paciente.

Su uso en pacientes de 12 años o más con un peso mínimo de 30 kg está respaldado por estudios en adultos y modelos farmacocinéticos extrapolados de ensayos clínicos en Hidradenitis y Psoriasis en adultos, así como por datos pediátricos de otros usos aprobados.

La aprobación de la FDA se vio reforzada por un análisis de dosificación que predijo que la dosificación de Cosentyx basada en el peso proporcionaría una exposición similar en pacientes pediátricos y adultos con Hidradenitis.

El Presidente de Novartis en EE.UU., Victor Bultó, declaró; “Con más de una década de experiencia en la práctica clínica en diversas enfermedades auto-inmunes, Cosentyx es una opción de tratamiento consolidada en la que confían muchos médicos.

Sin embargo, para los jóvenes que padecen Hidradenitis Supurativa de moderada a grave, las opciones de tratamiento han sido limitadas durante demasiado tiempo, la ampliación del uso de Cosentyx a esta población aborda una carencia crítica en la atención médica y subraya nuestro enfoque en el desarrollo de soluciones donde podamos lograr el mayor impacto en los resultados.

Cosentyx está aprobado para tratar a adultos con Espondilitis Anquilosante, Hidradenitis Supurativa, Espondiloartritis Axial no radiográfica, Psoriasis en placas y Artritis Psoriásica; y para niños con Hidradenitis, Artritis relacionada con Entesitis, Artritis Psoriásica Juvenil y Psoriasis en placas.

El mes pasado, Novartis firmó un acuerdo de colaboración en investigación y licencia con Unnatural Products, valorado en hasta $1,7 Billones de Dólares, para desarrollar terapias con Péptidos Macrocíclicos dirigidos a enfermedades cardiovasculares.

https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/novartis-fda-approval-cosentyx, Publicado 18 de Marzo 2026