Lynkuet de Bayer, aprobado en la Unión Europea para los sofocos Menopáusicos.

Menos de un mes después de obtener la aprobación en EE.UU., para Lynkuet (Elinzanetant), el antagonista dual de los receptores de Neurocinina-1 y Neurocinina-3 de Bayer, recibió la autorización en la Unión Europea para el tratamiento de los Síntomas Vasomotores de moderados a graves asociados a la Menopausia o causados ​​por la terapia endocrina adyuvante relacionada con el Cáncer de Mama.

La aprobación europea, anunciada el miércoles, se basó en los resultados positivos del programa de fase III Oasis, que comprendió los estudios Oasis-1, -2, -3 y -4, todos los estudios alcanzaron sus objetivos primarios y secundarios clave, y Lynkuet redujo significativamente la frecuencia y la gravedad de los SVM de moderados a graves, además de demostrar un perfil de seguridad favorable. Nick Panay, investigador principal del ensayo Oasis-3, señaló que la aprobación de Lynkuet representa “Un hito importante en el campo de la atención de la menopausia,” ampliando las opciones existentes, “con un novedoso tratamiento dirigido sin hormonas… para lograr un tratamiento más personalizado.”

Además de Estados Unidos y la Unión Europea, Lynkuet también ha sido aprobado este año en Australia, Canadá, Suiza y el Reino Unido.

Si bien el antagonista del receptor NK-3 de Astellas, Veoza/Veozah (Fezolinetant), se convirtió en el primer tratamiento no hormonal aprobado para los Síntomas Vasomotores, su lanzamiento no ha tenido el éxito esperado y las ventas se han visto afectadas por un problema de seguridad hepática, los médicos parecen más receptivos al fármaco de Bayer, según los resultados de una reciente encuesta, ya ​​que casi dos tercios de ellos

indicaron que elegirían Lynkuet en lugar del tratamiento de Astellas para sus pacientes con SVM de moderados a graves, sin embargo, si bien ambos tratamientos no hormonales requieren pruebas de control hepático, los médicos encuestados también expresaron preocupación por los efectos en el Sistema Nervioso Central observados con Lynkuet en sus ensayos clínicos, sumado a la reciente decisión de la FDA de eliminar las advertencias destacadas en las recetas de terapia hormonal relacionadas con enfermedades cardiovasculares, Cáncer de Mama y posible demencia, el futuro de Lynkuet dista mucho de ser claro.

A medida que el mercado de la Menopausia vuelve a centrarse en las terapias hormonales, el nicho de las terapias no hormonales podría reducirse, estén atentos a los resultados de una encuesta en curso sobre cómo se espera que reaccionen los médicos estadounidenses ante la decisión de la FDA.

https://firstwordpharma.com/story/6681293, Publicado 19 de Noviembre 2025