Lundbeck completa la aleatorización de pacientes para el ensayo de fase 3 para el tratamiento de la Atrofia Multisistémica.
- alopez1605
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El último paciente del ensayo clínico de fase 3 de Lundbeck, Mascot, ha sido aleatorizado antes de lo previsto en un estudio que evalúa Amlenetug como posible tratamiento para la Atrofia Multisistémica.
El ensayo de fase 3 continuará con un período en el que los participantes serán aleatorizados para recibir dosis altas o bajas de Amlenetug, o placebo, durante 72 semanas, a esto le seguirá un período de extensión opcional abierto en el que se ofrecerá tratamiento con Amlenetug a todos los participantes.
El ensayo multicéntrico de fase 3, actualmente en curso en Norteamérica, Europa, Asia y Australia, tiene como objetivo demostrar que Amlenetug tiene el potencial de ralentizar la progresión clínica de la Atrofia Multisistémica.
Al abordar una causa subyacente clave de la Atrofia Multisistémica, actuando sobre la proteína α-sinucleína en el cerebro para inhibir su propagación a las células cerebrales cercanas, Amlenetug podría convertirse en una terapia de primera clase para este trastorno poco común, el profesor Günter Höglinger, investigador principal del ensayo Mascot, afirmó: “Completar la aleatorización de un ensayo global de fase 3 contra la Atrofia Multisistémica es un logro significativo para este campo, avanzar en el desarrollo de un posible tratamiento para esta enfermedad desatendida aborda una necesidad crítica insatisfecha para las personas que viven con Atrofia Multisistémica.”
La Atrofia Multisistémica causa daños debilitantes a las neuronas cerebrales, los síntomas son muy variados e incluyen problemas de control muscular, con una supervivencia media tras la aparición de los síntomas de poco más de ocho años y medio.
Johan Luthman, Vicepresidente Ejecutivo y Director de Investigación y Desarrollo de Lundbeck, afirmó: “Ante la falta de tratamientos disponibles actualmente para frenar la progresión clínica de la Atrofia Multisistémica, la urgencia de innovar es excepcionalmente alta.
La aleatorización exitosa del último paciente en el ensayo nos coloca en una sólida trayectoria para, con suerte, ofrecer un tratamiento muy necesario a las personas que viven con esta devastadora enfermedad.” Amlenetug ha recibido la designación de medicamento huérfano en la UE, Japón y EE.UU., la designación de vía rápida en EE.UU. y la designación Sakigake en Japón.
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