Lilly presenta argumentos a favor del uso temprano de Jaypirca tras superar a Imbruvica en un estudio clave.

Jaypirca (Pirtobrutinib) de Lilly no solo demostró no inferioridad en términos de Tasa de Respuesta Global frente a Imbruvica (Ibrutinib) de AbbVie y Johnson & Johnson en ciertos pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica  o Linfoma Linfocítico de Células Pequeñas, sino que también logró una respuesta numéricamente superior, lo que respalda su uso en líneas de tratamiento más tempranas.

Los últimos resultados provienen del estudio de fase III BRUIN CLL-314, en el que participaron 662 pacientes con Leucemia Linfocítica Crónica o Linfoma Linfocítico de Células Pequeñas sin tratamiento previo o sin inhibidores de BTK, los participantes fueron aleatorizados para recibir Jaypirca, un inhibidor no covalente de BTK, o Imbruvica, un inhibidor covalente de BTK. Lilly anunció en julio que el ensayo alcanzó su criterio de valoración principal, con su fármaco mostrando una TRO no inferior a la de Imbruvica.

En la reunión de la Sociedad Americana de Hematología celebrada el fin de semana, Lilly informó hallazgos más detallados, que también se publicaron en el Journal of Clinical Oncology, en concreto, la TRO de Jaypirca fue del 87%, frente al 78,5% de Imbruvica, con tasas de respuesta favorables al fármaco de Lilly en todas las poblaciones, incluyendo pacientes con recaída/refractarios y pacientes sin tratamiento previo, así como en subgrupos predefinidos, como pacientes con y sin deleciones 17p.

La farmacéutica señaló que, si bien los datos de supervivencia libre de progresión, un objetivo secundario clave del ensayo, aún son inmaduros, muestran una tendencia favorable a Jaypirca, incluso en las poblaciones con recaída/refractarios y pacientes sin tratamiento previo. Lilly afirmó que el mayor efecto sobre la Supervivencia se observó en el subgrupo sin tratamiento previo, que tuvo el seguimiento más prolongado, con una reducción del 76% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte.

La investigadora del ensayo, Jennifer Woyach, afirmó que Jaypirca fue claramente no inferior a Imbruvica, calificando los hallazgos de novedosos y clínicamente significativos. Woyach señaló que BRUIN CLL-314 es el primer estudio aleatorizado que compara inhibidores covalentes y no covalentes de la BTK, y que compara directamente cualquier inhibidor de la BTK en pacientes sin tratamiento previo, añadió que los resultados demuestran que el fármaco de Lilly es una opción razonable tanto en pacientes sin tratamiento previo como en aquellos con recaída/refractarios.

Lilly indicó que en el futuro se realizará un análisis formal de la Supervivencia para comprobar su superioridad, aunque no se observó ningún detrimento en la supervivencia general, la compañía añadió que el perfil de seguridad de Jaypirca fue similar al observado en ensayos previos, con la mayoría de los eventos adversos (EA) de interés menores que en comparación con Imbruvica, incluyendo fibrilación/aleteo auricular, por otro lado, se observaron menos reducciones de dosis relacionadas con EA e interrupciones con Jaypirca en comparación con Imbruvica.

"Estos datos se basan en resultados adicionales del programa de desarrollo Bruin y la reciente aprobación de la FDA para Jaypirca en el contexto de un inhibidor covalente de BTK", comentó Jacob Van Naarden, Presidente de Lilly Oncology.

https://firstwordpharma.com/story/6731000, Publicado 08 de Diciembre 2025