LEO Pharma adquiere los derechos de Dersimelagon de Tanabe Pharma.

LEO Pharma ha acordado adquirir los derechos mundiales de Dersimelagon a Tanabe Pharma, Dersimelagon es un agonista oral de molécula pequeña del receptor MC1R, de administración única diaria, que se está desarrollando para la EPP y la XLP.

La EPP y la XLP son enfermedades genéticas graves y poco frecuentes que provocan daños cutáneos severos inducidos por la luz solar y pueden limitar considerablemente la capacidad de los pacientes para pasar tiempo al aire libre, los síntomas pueden incluir erupciones cutáneas, hinchazón, enrojecimiento, sensación de ardor y, en algunos casos, daño hepático. Dersimelagon está diseñado para aumentar la melanina de la piel, ayudando a reducir la penetración de la luz solar y a proteger frente a reacciones fototóxicas.

"Los pacientes que viven con EPP o XLP se enfrentan a la devastadora carga de por vida que suponen las reacciones graves a la luz solar, y existe una clara necesidad de opciones de tratamiento que puedan marcar una diferencia significativa en su vida cotidiana", declaró Christophe Bourdon, Director Ejecutivo de LEO Pharma; "Al abordar una necesidad clara y no cubierta en el ámbito de las enfermedades dermatológicas raras, Dersimelagon representa una oportunidad atractiva para ampliar nuestra cartera de productos dermatológicos para enfermedades raras con un candidato a terapia oral en fase avanzada de desarrollo.”

De aprobarse, Dersimelagon sería la primera terapia oral para el tratamiento de la EPP y la XLP, ayudando a cubrir una importante necesidad médica no satisfecha.

Según los términos del acuerdo, LEO Pharma adquirirá los derechos mundiales de Dersimelagon a Tanabe Pharma por un importe de hasta $435 Millones de Dólares, que incluye pagos iniciales y por hitos a corto plazo, así como posibles pagos por hitos posteriores y regalías escalonadas sobre las ventas netas, el Dersimelagon ha obtenido tanto la designación de vía rápida como la de medicamento huérfano por parte de la FDA de EE.UU.; asimismo, en junio de 2026 se presentó a dicha agencia una solicitud de nuevo fármaco (NDA) para el tratamiento de la EPP y la XLP, la cual aún no ha sido aprobada por la FDA ni por ninguna otra autoridad reguladora.

“La EPP y la XLP son enfermedades devastadoras y crónicas que pueden limitar gravemente la capacidad de los pacientes para llevar una vida cotidiana libre del dolor provocado por la luz solar; el Dersimelagon tiene el potencial de convertirse en una nueva e importante opción terapéutica,” declaró Akihisa Harada, Director Ejecutivo de Tanabe Pharma.

A principios de este año, Tanabe Pharma anunció los resultados del estudio Inspire; un ensayo global de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo sobre la EPP y la XLP, los cuales demostraron que el Dersimelagon lograba resultados estadísticamente significativos y clínicamente relevantes en los criterios de valoración tanto primarios como secundarios; entre ellos figuraban resultados funcionales clave, como una prolongación significativa del tiempo medio diario de exposición a la luz solar hasta la aparición de los primeros síntomas prodrómicos, los datos de la fase 3 se presentaron como comunicación de última hora en la reunión anual de 2026 de la Academia Estadounidense de Dermatología.

https://pmlive.com/pharma_news/leo-pharma-acquire-rights-for-dersimelagon-from-tanabe-pharma, Publicado 24 Agosto 2026