La victoria en supervivencia con la combinación de Tecvayli refuerza la posición de J&J en el tratamiento del Mieloma.

Johnson & Johnson apuesta a que la clara ventaja en supervivencia observada al combinar su Tecvayli biespecífico Anti-BCMA (Teclistamab-CQYV) con Darzalex Faspro (Daratumumab/Hialuronidasa-fihj), y la creciente confianza de los médicos en general con los anticuerpos biespecíficos, impulsarán una mayor adopción de su último régimen para el Mieloma.

El jueves, la compañía anunció que un Comité independiente de Monitoreo de datos recomendó revelar el enmascaramiento del tratamiento de fase III MajesTEC-3 después de que el régimen superara a dos comparadores de atención estándar (la elección del investigador de Darzalex Faspro más Pomalidomida y Dexametasona, o Darzalex Faspro más Bortezomib y Dexametasona) en pacientes con Mieloma Múltiple cuyo Cáncer había reaparecido después de uno a tres tratamientos previos, tras casi tres años de seguimiento, los pacientes que recibieron la combinación de J&J vivieron significativamente más tiempo sin que su enfermedad empeorara, cumpliendo así el criterio de valoración principal del estudio, Tecvayli más Darzalex Faspro también lograron un beneficio significativo en la medida secundaria de supervivencia global.

Los resultados de MajesTEC-3 demuestran cómo "dos de nuestros agentes más importantes" pueden trabajar juntos a través de "Mecanismos de Acción complementarios y Sinérgicos para pacientes con Mieloma Múltiple,” afirmó Yusri Elsayed, Jefe Global del Área Terapéutica de Oncología de J&J. "Confiamos en que esta combinación se convertirá en un nuevo estándar de atención".

El perfil de seguridad general fue consistente con lo observado para cada fármaco individualmente. J&J planea presentar el estudio MajesTEC-3 en un futuro congreso médico importante y compartir los resultados con las autoridades sanitarias, los nuevos datos se basan en el impulso de MajesTEC-5, un estudio de fase II presentado el mes pasado en pacientes recién diagnosticados y aptos para trasplante, en este estudio, Tecvayli más Darzalex Faspro logró una negatividad del 100% en la Enfermedad Mínima Residual, con un 85,7% de pacientes que lograron una respuesta completa o superior.

Tecvayli fue aprobado en 2022 para el Mieloma Múltiple en recaída o refractario en pacientes que han recibido al menos cuatro líneas de tratamiento previas, incluyendo un inhibidor del proteasoma, un agente Inmunomodulador y un Anticuerpo Monoclonal Anti-CD38.

J&J ya domina el Mieloma Múltiple con Darzalex, su anticuerpo dirigido al CD38 que generó más de $10 Billones de Dólares en ventas en 2024, y la Terapia CAR-T Anti-BCMA Carvykti (Ciltacabtagene Autoleucel), que alcanzó un gran éxito en el tercer trimestre, ambas terapias están avanzando hacia etapas más tempranas de la enfermedad, pero las dificultades de fabricación y acceso de Carvykti permiten que anticuerpos Bi-específicos como Tecvayli y Talvey (Talquetamab-tgvs) de J&J, que se dirige al receptor GPRC5D, cubran esta necesidad.

"La precocidad en el contexto de la recaída es una evolución natural para Tecvayli, cada fármaco demuestra su eficacia primero en el contexto de la recaída con tratamiento intensivo y luego se introduce antes,” señaló un importante líder de opinión estadounidense, "No queremos esperar a que las nuevas líneas de tratamiento ofrezcan esto, cuando llegue el Belantamab Blenrep de GSK, podría complicarlo todo, pero, sobre todo en pacientes que han recibido CAR-T de forma precoz debido a su mayor riesgo de enfermedad, necesitamos sin duda este Anticuerpo Bi-específico".

https://firstwordpharma.com/story/6322419, Publicado 16 de Octubre 2025