La vacuna antigripal de ARNm de Pfizer supera a la vacuna inactivada en un estudio de fase avanzada.

Los resultados de un estudio de fase III demostraron que la vacuna experimental contra la gripe de Pfizer, basada en ARNm, fue más eficaz para prevenir la enfermedad que Fluzone, la vacuna antigripal inactivada de Sanofi, los resultados se publicaron el miércoles en el New England Journal of Medicine.

El ensayo, que incluyó participantes de Estados Unidos, Sudáfrica y Filipinas, asignó aleatoriamente a más de 18,000 adultos de entre 18 y 64 años a recibir una de las dos vacunas tetravalentes durante la temporada de influenza 2022-2023.

La vacuna de ARNm de Pfizer demostró no solo no inferioridad, sino la superioridad sobre Fluzone en el criterio de valoración principal del estudio: la eficacia relativa, esta se midió mediante la reducción del porcentaje de participantes con infección confirmada por laboratorio asociada a un cuadro gripal al menos 14 días después de la vacunación.

Mientras que 87 personas que recibieron Fluzone presentaron un cuadro gripal, solo se registraron 57 casos en el grupo experimental, lo que le otorgó a la vacuna de ARNm una eficacia relativa del 34,5%, un análisis al final de la temporada en la población evaluable para la eficacia mostró una eficacia relativa de la vacuna del 28,7%; según Pfizer, dada una eficacia estimada del 44% al 54% para las vacunas aprobadas por la FDA durante la temporada de influenza 2022-2023, el hallazgo de una eficacia relativa del 28,7% al final de la temporada sugiere que la vacuna de Pfizer tuvo una eficacia general de entre el 60% y el 67%.

El fabricante informó que su vacuna experimental y Fluzone presentaron perfiles de eventos adversos similares, aunque los eventos de reactogenicidad ocurrieron con mayor frecuencia con la vacuna de ARNm (reacciones locales generales: 70,1% frente a 43,1%; eventos sistémicos generales: 65,8% frente a 48,7%), sin embargo, Pfizer señaló que la mayoría de los eventos fueron leves o moderados y, por lo general, transitorios, sin diferencias clínicamente significativas en los eventos graves entre los grupos.

Pfizer concluyó que su vacuna de ARNm proporcionó una prevención similar y mejorada del primer episodio de influenza confirmada por laboratorio, la vacuna "Luenza" fue utilizada en la población de pacientes del ensayo, a pesar de su éxito clínico, la aprobación regulatoria de la vacuna en Estados Unidos sigue siendo incierta, las autoridades sanitarias del país, sin evidencia que las respalde, han puesto en duda repetidamente la seguridad de las vacunas basadas en ARNm y, en agosto, cancelaron cerca de $500 Millones de Dólares en fondos para 22 programas de vacunas de ARNm. Moderna, la vacuna de ARNm rival de Pfizer, retiró en mayo su solicitud ante la FDA para su vacuna combinada de ARNm contra la COVID-19 y la gripe, un estudio de fase III de la vacuna antigripal sola demostró que, en adultos de 50 años o más, la vacuna de ARNm alcanzó una eficacia relativa contra la gripe del 26,6 % en comparación con una vacuna antigripal de dosis estándar.

https://firstwordpharma.com/story/6681792, Publicado 20 de Noviembre 2025