La triple terapia Breztri de AstraZeneca obtiene la aprobación en EE.UU. para el tratamiento del asma.

Uno de los productos respiratorios clave de AstraZeneca, y pieza fundamental en la ambición de la compañía de alcanzar los $80 Billones de Dólares en ventas anuales para 2030; recibió una nueva aprobación en EE.UU., la FDA autorizó Breztri Aerosphere (Budesonida/Glicopirrolato/Fumarato de Formoterol) para el tratamiento de mantenimiento del asma.

Esta triple combinación de dosis fija en un solo inhalador fue aprobada por primera vez en EE.UU. en 2020 para el tratamiento de mantenimiento de pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, tras las aprobaciones posteriores en varios mercados incluida la UE, donde se comercializa como Trixeo Aerosphere, el producto generó ventas de casi $1,2 Billones de Dólares el año pasado, y AstraZeneca aspira a alcanzar unos ingresos anuales máximos de entre $3 y $5 Billones de Dólares.

La aprobación en EE.UU. para el tratamiento del asma anunciada el martes, específicamente para pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más le dará a Breztri mayores posibilidades de alcanzar este objetivo.

La última autorización se basó en los hallazgos de los ensayos de fase III KALOS y LOGOS, que investigaron Breztri en una amplia población de pacientes, incluyendo aquellos con y sin una exacerbación reciente del asma, en los resultados publicados el año pasado, Breztri demostró una mejoría estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la función pulmonar en comparación con una de las dos terapias de combinación dual de dosis fija de Budesonida y fumarato de formoterol, además de un rápido inicio de acción.

“Como la terapia de triple combinación de dosis fija de más rápido crecimiento para la EPOC” prescrita a más de 6,8 Millones de pacientes el año pasado, “Nos enorgullece extender sus beneficios a los pacientes con asma,” declaró Ruud Dobber, Vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Biofármacos de AstraZeneca.

Además de estar aprobado en 90 países para la EPOC, la solicitud de aprobación de Breztri para el asma se encuentra actualmente en revisión en la UE, Japón y China.

https://firstwordpharma.com/story/7226633, Publicado 28 de Abril 2026