La FDA levanta la suspensión parcial del estudio de Cáncer de Pulmón con Anticuerpo Conjugado de Daiichi y MSD.

La FDA ha levantado la suspensión clínica parcial del ensayo de fase III IDeate-Lung02, que evalúa el anticuerpo conjugado experimental Ifinatamab Deruxtecan en pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas recidivante, confirmó Daiichi Sankyo el lunes.

La terapia se está desarrollando en el marco de una amplia colaboración de conjugado anticuerpo-fármaco firmada con MSD en 2023, en la que esta última pagó a Daiichi $4 Billones de Dólares por adelantado y se comprometió a alcanzar hasta los $22 Billones de Dólares en posibles hitos.

Una incidencia "superior a la prevista" de eventos de Enfermedad Pulmonar Intersticial de grado 5 provocó una pausa global en la inscripción en diciembre, aunque los pacientes que ya participaban en los ensayos aún podían recibir el tratamiento, la noticia había hecho caer las acciones de Daiichi un 3,5% en ese momento, pero los analistas de Jefferies argumentaron que el mercado reaccionó de forma exagerada, señalando que otros ensayos de I-DXd, incluido el estudio de fase II IDeate-Lung01, seguían avanzando.

Según Daiichi, la FDA levantó la suspensión parcial tras la implementación de medidas de seguridad adicionales dirigidas a la EPI y la Neumonitis.

https://firstwordpharma.com/story/7058226, Publicado 12 de Enero 2026