J&J suspende el estudio de un anticuerpo dirigido a tau para el Alzheimer.

Johnson & Johnson anunció el viernes la finalización del ensayo de fase IIb AuTonomy, que evalúa Posdinemab en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve, el anticuerpo monoclonal, dirigido a la tau fosforilada asociada a la enfermedad, "No alcanzó significación estadística para frenar el deterioro clínico", declaró la farmacéutica, añadió que "mantiene su compromiso de transformar el futuro de la atención del Alzheimer y confía en nuestra cartera de terapias".

J&J planea compartir con la comunidad científica "a su debido tiempo" una evaluación completa de los resultados, que, según afirmó, "Subrayan la profunda complejidad de la enfermedad".

J&J esperaba que los criterios de inscripción específicos para AuTonomy aumentaran sus probabilidades de éxito; Fiona Elwood, Vicepresidenta de la Compañía y responsable de la enfermedad, declaró recientemente que el estudio tenía como objetivo inscribir a "pacientes con una tasa de éxito significativa que tengan suficiente tau en el cerebro como para experimentar una progresión clínica significativa que podamos medir y modificar, pero no tanta como para que ya no podamos bloquear su propagación".

La farmacéutica incluso desarrolló un biomarcador sanguíneo p-tau217 patentado como herramienta de preselección para AuTonomy, afirmó; Además de posdinemab, la estrategia de J&J centrada en la tau para combatir el Alzheimer incluye JNJ-2056, una inmunoterapia activa dirigida a la tau fosforilada que está desarrollando en colaboración con AD Immune, el candidato entró recientemente en la fase II de pruebas para retrasar o prevenir el deterioro cognitivo en pacientes presintomáticos con enfermedad de Alzheimer, tanto el posdinemab como el JNJ-2056 se dirigen a Epítopos adyacentes al dominio de unión a microtúbulos de tau, la región de tau que se cree que impulsa la agregación, afirmó Elwood.

https://firstwordpharma.com/story/6685352, Publicado 24 de Noviembre 2025