Imfinzi de AstraZeneca, aprobado en la UE para el tratamiento del Cáncer Gástrico y Gastroesofágico en estadio temprano.
- alopez1605
- 17 mar
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Esta inmunoterapia perioperatoria ha sido aprobada para el tratamiento de pacientes adultos con Cáncer Gástrico y de la unión Gastroesofágica resecable, en estadio temprano y localmente avanzado.
Casi un millón de personas son diagnosticadas con Cáncer Gástrico cada año, la quinta causa principal de muerte por cáncer a nivel mundial. Las tasas de cáncer gástrico o de la UGE en estadio temprano y localmente avanzado en la UE muestran que alrededor de 15.500 pacientes recibirán tratamiento en 2024.
La aprobación de la Comisión Europea se basa en los resultados positivos del ensayo de fase 3 Matterhorn, cuyos resultados se han publicado en The New England Journal of Medicine, la aprobación de la CE se produce tras una opinión favorable del Comité de Medicamentos de Uso Humano.
Josep Tabernero, Jefe del Departamento de Oncología Médica del Hospital Universitario Vall d’Hebron y Director del Instituto de Oncología Vall d’Hebron de Barcelona, España, e investigador principal del ensayo, declaró: “En el estudio Matterhorn, casi el 70% de los pacientes seguían vivos tres años después del tratamiento con el régimen perioperatorio basado en Durvalumab, esta aprobación de la UE ofrece a los pacientes el primer régimen de inmunoterapia que prolonga la supervivencia en esta fase temprana de la enfermedad y está llamado a convertirse en el nuevo estándar de atención,” en un análisis intermedio, los pacientes que recibieron el régimen perioperatorio basado en Imfinzi mostraron una reducción del 29% en el riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia o muerte en comparación con la quimioterapia sola.
Tras un año, aproximadamente el 78,2% de los pacientes tratados no presentaron eventos adversos, frente al 74,0% en el grupo de comparación, a los dos años, los resultados mostraron que aproximadamente el 67,4% de los pacientes tratados no presentaron eventos adversos, frente al 58,5% en el grupo de comparación.
Las tasas de supervivencia global mostraron una mejora del 22% en comparación con la quimioterapia sola, con aproximadamente el 69% de los pacientes que sobrevivieron tres años, frente al 62% en el grupo de comparación.
Los resultados de supervivencia global del estudio Matterhorn se presentaron en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica de 2025. Dave Fredrickson, Vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Oncología y Hematología de AstraZeneca, declaró: “Para los pacientes con Cáncer Gástrico y Gastroesofágico en estadio temprano, esta inmunoterapia ofrece una alternativa prometedora, este régimen proporciona un beneficio de supervivencia duradero que aumenta con el tiempo, según los resultados del estudio Matterhorn, la quimioterapia Imfinzi y FLOT está aprobada en EE.UU. y otros países, y existen solicitudes regulatorias en revisión para este régimen de tratamiento en varios países, incluido Japón.
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