Gazyva de Roche logra otra victoria fundamental en un estudio, esta vez en membranas primarias Nefropatía Membranosa Primaria.

Roche anunció el lunes que un estudio de fase III de Gazyva/Gazyvaro (Obinutuzumab) en adultos con nefropatía membranosa primaria alcanzó su criterio de valoración principal, lo que podría sentar las bases para otra aprobación del anticuerpo monoclonal anti-CD20 y la primera para una terapia en esta enfermedad autoinmune crónica.

El ensayo Majesty aleatorizó a 142 personas con Nefropatía Membranosa primaria para recibir Gazyva/Gazyvaro o Tacrolimus, los resultados mostraron que un número significativamente mayor de personas logró la remisión completa en la semana 104 con Gazyva/Gazyvaro en comparación con Tacrolimus, cumpliendo así el objetivo principal del estudio, el análisis de los criterios de valoración secundarios clave también mostró beneficios estadísticamente y clínicamente significativos con Gazyva/Gazyvaro en comparación con Tacrolimus en la remisión general en la semana 104 y la remisión completa en la semana 76; "Estos resultados demuestran que Gazyva/Gazyvaro puede ayudar a más personas con Nefropatía membranosa primaria a lograr la remisión completa "La remisión, el mantenimiento de la función renal durante más tiempo y el retraso o posible prevención de complicaciones potencialmente mortales", afirmó Levi Garraway, Director Global de Desarrollo de productos de Roche.

La compañía señaló que la seguridad coincidía con el perfil de Gazyva/Gazyvaro y que no se identificaron nuevas señales de seguridad, los datos se presentarán en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades sanitarias, incluidas la FDA y la EMA.

Además de estar aprobado para varios tipos de cánceres hematológicos, Gazyva/Gazyvaro obtuvo la autorización a finales del año pasado en EE.UU. y la UE para adultos con Nefritis Lúpica Activa, la terapia también ha obtenido resultados positivos en estudios de fase III contra el Lupus Eritematoso Sistémico y el Síndrome Nefrótico Idiopático.

https://firstwordpharma.com/story/7106016, Publicado 16 de Febrero 2026