Enspryng de Roche reduce el riesgo de recaída en un 68% en una enfermedad Neuroinflamatoria rara.

La directora ejecutiva de Roche Pharmaceuticals, Teresa Graham, estima que las ventas máximas de Enspryng alcanzarán los $500 Millones de Francos Suizos gracias a la expansión del tratamiento con MOGAD, la era de la experimentación con tratamientos no autorizados para pacientes con la enfermedad autoinmune rara MOGAD podría estar llegando a su fin.

La espera podría estar cerca, ya que el éxito en la fase 3 de Enspryng de Roche sugiere que la aprobación de la FDA, la primera de su tipo, podría no estar muy lejos.

Los datos del ensayo Meteoroid de fase 3, el primer ensayo controlado aleatorizado en este campo, mostraron que Enspryng (Satralizumab) redujo el riesgo de recaída de MOGAD en un 68% en comparación con placebo, según los resultados presentados en la reunión anual de la Academia Estadounidense de Neurología de 2026.

MOGAD, o enfermedad asociada a anticuerpos contra la Glicoproteína de la Mielina de los Oligodendrocitos, es una enfermedad rara en la que el sistema inmunitario ataca la Vaina de Mielina que protege las fibras nerviosas, causando algunos de los mismos síntomas que la Esclerosis Múltiple, como pérdida de visión, disfunción muscular, convulsiones y dolores de cabeza.

A diferencia de la Esclerosis Múltiple y otra enfermedad Neuro-inflamatoria, el trastorno del espectro de la Neuro-mielitis óptica (NMOSD), MOGAD se caracteriza por la presencia de autoanticuerpos MoG-IgG, dado que la MOGAD es una enfermedad relativamente nueva, no existen terapias aprobadas por la FDA, actualmente, los pacientes reciben tratamiento con inmunosupresores como Corticosteroides, Azatioprina y Micofenolato Mofetilo, cuyo respaldo se basa únicamente en evidencia empírica, explicó el Dr. Friedemann Paul, experto en Neuro-inmunología de la Charité Universitätsmedizin Berlin, tras presentar los resultados del estudio Meteoroid durante una rueda de prensa.

Describió los resultados de Enspryng como “Muy Impresionantes”, con el potencial de dar lugar a la primera terapia aprobada para prevenir los ataques de MOGAD, el antagonista del receptor de IL-6 ya está aprobado para el tratamiento de la NMOSD con anticuerpos anti-AQP4.

En el ensayo Meteoroid participaron 132 pacientes de 12 años o más que habían sufrido al menos dos ataques de MOGAD en los dos últimos años; se les permitió recibir terapia de base con inmunosupresores durante el estudio.

La reducción del 68% en las nuevas recaídas fue “Altamente significativa desde el punto de vista estadístico,” afirmó Paul; el efecto del tratamiento con Enspryng comenzó a notarse "Bastante Pronto", entre las ocho y las diez semanas, y los resultados observados entre los grupos de tratamiento continuaron divergiendo a lo largo del estudio.

A las 48 semanas, el 87% de los pacientes del grupo de Enspryng no habían sufrido recaídas, en comparación con el 67% del grupo placebo.

Los resultados de los criterios de valoración secundarios fueron "Muy Consistentes" con el criterio de valoración principal, según Paul, estas medidas incluyeron la tasa anualizada de recaídas de MOGAD, la tasa anualizada de ataques graves, las lesiones activas detectadas por resonancia magnética y la proporción de pacientes que recibieron terapia de rescate.

En cuanto a la seguridad, el estudio registró el fallecimiento de un paciente por melanoma maligno, sin embargo, ni este ni ningún otro evento adverso grave se atribuyeron al tratamiento.

"El perfil de seguridad fue prácticamente idéntico al que hemos observado en los ensayos de NMOSD en cuanto al tipo y la frecuencia de los eventos adversos", afirmó Paul sobre Enspryng.

https://www.fiercepharma.com/pharma/roche-enspryng-cuts-mogad-relapse-risk-68-rare-neuroinflamatoria-disease,  Publicado 21 de Abril 2026