El Péptido oral IL-23 Icotyde de J&J, aprobado en EE.UU. para la Psoriasis en placas.

El esperado fármaco oral Icotrokinra de Johnson & Johnson obtuvo la aprobación de la FDA para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave, este antagonista del receptor IL-23 se comercializará bajo el nombre de Icotyde, según anunció la compañía el miércoles.

"Esta aprobación... representa un momento crucial para las personas con psoriasis en placas,” declaró John Reed, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación, Desarrollo y Medicina Innovadora de J&J. "Icotyde es un tratamiento radicalmente diferente con el potencial de redefinir las expectativas de médicos y pacientes sobre el tratamiento de la psoriasis".

La expectación en torno a Icotyde ha ido en aumento, una reciente encuesta a 100 médicos en EE.UU. indicó que el 96% lo prescribiría a pacientes que prefieran una pastilla a una inyección, la gran mayoría de los médicos también afirmó que consideraría el fármaco como una opción de primera línea, citando su eficacia como la razón principal.

La aprobación de la FDA se basó en datos de cuatro ensayos de fase III del programa de desarrollo ICONIC, en los que Icotyde cumplió con todos los criterios de valoración de eficacia primaria en adultos y adolescentes, en los estudios comparativos directos de superioridad, aproximadamente el 70% de los pacientes lograron una piel libre de lesiones o casi libre de lesiones, y el 55% alcanzó una respuesta PASI 90 en la semana 16.

J&J señaló que la aprobación de Icotyde se produce poco después de que el Concejo Internacional de Psoriasis actualizara sus directrices para aclarar cuándo pasar de los tratamientos tópicos a la terapia sistémica.

En Estados Unidos, Icotyde está indicado para el tratamiento de adultos y pacientes pediátricos de 12 años o más que pesen al menos 40 kg, con psoriasis en placas de moderada a grave, que sean candidatos a terapia sistémica o fototerapia, el medicamento se administra en forma de comprimido una vez al día, que se toma al despertar, 30 minutos antes de comer.

En una reciente entrevista, Paul Yamauchi, Profesor Clínico adjunto de Dermatología en la Facultad de Medicina David Geffen de la UCLA, sugirió que, debido a los requisitos de dosificación de Icotyde, "La eficacia en la práctica clínica podría ser ligeramente inferior a la observada en los ensayos clínicos, debido a la falta de adherencia de los pacientes al tratamiento con el estómago vacío.” Por ello, observa que algunos pacientes siguen optando por un tratamiento inyectable que se administra cada ocho a doce semanas.

Icotyde, desarrollado en colaboración con Protagonist Therapeutics, también se está estudiando para la artritis psoriásica activa, la Colitis Ulcerosa de actividad moderada a grave y la Enfermedad de Crohn de actividad moderada a grave.

https://firstwordpharma.com/story/7141237, Publicado 18 de Marzo 2026