El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón aprueba Jascayd de Boehringer para tratar la Fibrosis Pulmonar Idiopática y la Fibrosis Pulmonar Progresiva.

Boehringer Ingelheim ha recibido la aprobación del Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón para Jascayd (Nerandomilast) para el tratamiento de adultos con Fibrosis Pulmonar Idiopática y la Fibrosis Pulmonar Progresiva.

Se afirma que Jascayd es el primer inhibidor de la Fosfodiesterasa 4B (PDE4B) con efectos Antifibróticos e Inmunomoduladores aprobado para estas indicaciones, Japón es el cuarto país en autorizar Nerandomilast.

La aprobación se basa en los ensayos clínicos de fase III FIBRONEER-FPI y FIBRONEER-ILD, realizados en paralelo, en el estudio FIBRONEER-FPI, se alcanzó el objetivo principal, Nerandomilast demostró una disminución más lenta de la función pulmonar en comparación con el placebo, medida por el cambio absoluto en la capacidad vital forzada desde el inicio hasta la semana 52.

De manera similar, el estudio FIBRONEER-ILD mostró un beneficio estadísticamente significativo en la CVF con Nerandomilast en la semana 52, en comparación con el placebo.

Si bien ninguno de los dos estudios alcanzó su objetivo secundario principal, el análisis combinado indicó una reducción del 59% en el riesgo de muerte en el grupo de Nerandomilast 18 mg sin terapias previas.

Shashank Deshpande, Director de la División de Productos Farmacéuticos humanos de Boehringer Ingelheim y Presidente del Concejo de Administración, declaró: “La aprobación de Jascayd en Japón marca un hito para las personas que viven con FPI y FPP y, en el caso de la FPI, representa la primera nueva opción de tratamiento en más de una década, con Jascayd, los médicos en Japón disponen ahora de una nueva opción de tratamiento oral que combina una eficacia clínicamente significativa con un perfil de buena tolerancia, lo que permite un tratamiento sostenido y ayuda a más pacientes a continuar con la terapia y afrontar el futuro con mayor confianza, en ambos ensayos, Nerandomilast demostró mejoras estadísticamente significativas en la CVF en comparación con el placebo.

El mes pasado, Boehringer y Zai Lab iniciaron una colaboración clínica para investigar un enfoque de doble acción dirigido al ligando 3 similar al delta (DLL3) para pacientes con Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas en estadio avanzado (CPCP-EA) y otros Carcinomas Neuroendocrinos.

https://www.pharmaceutical-business-review.com/news/japans-mhlw-boehringers-jascayd-approval, Publicado 18 de Mayo 2026