El primer estudio pivotal de MSD sobre Sac-TMT resulta un éxito rotundo.

Un estudio de fase III del Anticuerpo Conjugado en investigación Sacituzumab Tirumotecan de MSD para el tratamiento de ciertas pacientes con Cáncer de Endometrio avanzado o recurrente alcanzó sus objetivos primarios de Supervivencia Global y Supervivencia Libre de Progresión, los resultados, publicados el lunes, constituyen los primeros hallazgos positivos del programa de desarrollo clínico TroFuse de la compañía para el ADC dirigido a TROP2.

En el estudio TroFuse-005 participaron 776 pacientes con Carcinoma de Endometrio y Carcinosarcoma que habían recibido previamente quimioterapia basada en platino e inmunoterapia anti-PD-1/L1, ya sea de forma conjunta o por separado, las participantes fueron asignadas aleatoriamente a recibir sac-TMT o el tratamiento que el médico eligiera, consistente en Doxorrubicina o Paclitaxel.

MSD señaló que, en un análisis intermedio preespecificado, sac-TMT demostró una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante tanto en la Supervivencia General como en la Supervivencia Libre de Progresión en comparación con la Doxorrubicina o el Paclitaxel, el estudio también alcanzó su objetivo secundario clave de tasa de respuesta objetiva.

“Estos hallazgos refuerzan nuestra convicción de que sac-TMT, con su enlazador bifuncional patentado diseñado para maximizar la administración de la carga útil a los tumores y minimizar el impacto en las células sanas del organismo, tiene el potencial de convertirse en un pilar fundamental en el tratamiento de ciertas pacientes con Cáncer de Endometrio Avanzado,” declaró Dean Li, Presidente de MSD Research Laboratories.

La compañía indicó que el perfil de seguridad de sac-TMT fue consistente con el observado en estudios previos y que no se detectaron nuevas señales de seguridad, los resultados se discutirán con los organismos reguladores y se presentarán en una futura reunión médica.

El programa TroFuse consta de 17 ensayos clínicos globales de fase III en curso para diversos tipos de tumores, incluyendo 10 estudios sobre cánceres femeninos, MSD está desarrollando sac-TMT en colaboración con Kelun-Biotech desde 2022.

https://firstwordpharma.com/story/7441967, Publicado 18 de Mayo 2026