El inhibidor de CDK4 de Pfizer logra un avance en el tratamiento de segunda línea contra el Cáncer de Mama.

La decisión de Pfizer de centrar el desarrollo de su inhibidor oral de CDK4, Atirmociclib (PF-07220060), en las primeras etapas del tratamiento del Cáncer de Mama recibió un impulso el martes cuando la compañía informó resultados positivos de un estudio en la enfermedad metastásica de segunda línea.

Los resultados preliminares del estudio de fase II Fourlight-1 mostraron que Atirmociclib en combinación con Fulvestrant produjo una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante del 40% en la incidencia de Cáncer de Mama, Supervivencia libre de progresión (SLP) frente a Fulvestrant o Everolimus más Exemestano, en personas con Cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales positivos y HER2 negativo que habían recibido tratamiento previo con inhibidores de CDK 4/6.

"Estos resultados son especialmente alentadores", afirmó Jeff Legos, Director de Oncología de Pfizer, quien espera que Atirmociclib pueda reemplazar a su actual inhibidor de CDK4/6, Ibrance (Palbociclib). "La solidez de estos datos refuerza nuestra confianza en que Atirmociclib puede diferenciarse significativamente de la clase de inhibidores de CDK4/6, con el potencial de mejorar la eficacia y la tolerabilidad".

Fourlight-1 se diseñó originalmente como un estudio de fase III con un objetivo de reclutamiento de 500 pacientes, pero el año pasado se redujo a un ensayo de fase intermedia que ha reclutado a 264 participantes, además del criterio de valoración principal de Supervivencia Libre de Progresión, los objetivos secundarios incluyen la Supervivencia Global, la respuesta objetiva y la duración de la respuesta.

Pfizer indicó que los resultados de SLP fueron consistentes en todos los criterios de valoración preespecificados. En los subgrupos, la Supervivencia Global no estaba completamente desarrollada al momento del análisis, con aproximadamente un 20% de los participantes que experimentaron un evento adverso.

La compañía indicó que el perfil de seguridad de Atirmociclib fue consistente con estudios previos, con un 6,4% de pacientes que interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos emergentes, los resultados detallados de Fourlight-1 se presentarán en una futura reunión médica.

Por ahora, la atención se centra en el estudio de fase III Fourlight-3 de Atirmociclib en el contexto metastásico de primera línea, así como en los datos de un ensayo neoadyuvante de fase II contra el Cáncer de Mama en etapa temprana. “Seguimos acelerando el desarrollo de este inhibidor del ciclo celular de próxima generación en líneas de tratamiento más tempranas, donde podría ofrecer un beneficio aún mayor para los pacientes,” afirmó Legos.

https://firstwordpharma.com/story/7138758, Publicado 17 de Marzo 2026