Datroway de AstraZeneca y Daiichi mejora la supervivencia en un estudio sobre Cáncer de Mama.

AstraZeneca y Daiichi Sankyo anunciaron este Lunes que Datroway (Datopotamab Deruxtecan) demostró una mejora significativa tanto en la Supervivencia Libre de Progresión como en la Supervivencia Global en comparación con la quimioterapia como tratamiento de primera línea para pacientes con Cáncer de Mama Triple Negativo localmente recurrente, inoperable o metastásico para quienes la inmunoterapia no era una opción.

Las compañías señalaron que los resultados de alto nivel del ensayo de fase III TROPION-Breast02 convierten a Datroway, un anticuerpo conjugado dirigido a TROP2, en "la primera y única terapia que mejora significativamente la supervivencia global en comparación con la Quimioterapia en esta población de pacientes".

A principios de este año, Trodelvy (Sacituzumab Govitecan), el anticuerpo conjugado dirigido a TROP2 de Gilead Sciences, mejoró significativamente la Supervivencia Libre de Progresión en una población de pacientes similar en el estudio de fase III Ascent-03, sin embargo, la compañía afirmó en el momento del análisis que la Supervivencia Global no estaba madura y añadió que no se observó ningún perjuicio con el uso de Trodelvy, los resultados de Ascent-03 se presentarán a finales de este mes en el congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica.

Mientras tanto, Tropion-Breast02 incluyó a 644 pacientes, incluyendo pacientes cuyos tumores no expresaban PD-L1, así como pacientes con tumores que sí lo expresaban y que no pudieron recibir inmunoterapia debido a exposición previa en fase temprana de la enfermedad, comorbilidades o falta de acceso a la inmunoterapia en su zona, los participantes fueron aleatorizados para recibir Datroway o la quimioterapia elegida por el investigador.

AstraZeneca y Daiichi indicaron que, para los criterios de valoración principales de Supervivencia y SG, Datroway demostró una mejora estadística y clínicamente significativa en comparación con la quimioterapia, se espera que los resultados se presenten en una próxima reunión médica y se compartan con las autoridades reguladoras; Datroway es clave para que AstraZeneca alcance su objetivo de aumentar sus ingresos anuales a $80 Billones de Dólares, la compañía prevé que el producto alcance un pico de ventas anual de al menos $5 Billones de Dólares, si bien Trodelvy lleva ventaja en el campo del Cáncer de Mama Triple Negativo, donde ya está aprobado para su uso en segunda línea o posterior, los médicos encuestados a principios de este año se muestran entusiasmados con las perspectivas de Datroway.

El ADC de AstraZeneca y Daiichi está actualmente aprobado en varios mercados para el tratamiento de pacientes adultos con Cáncer de Mama irresecable o metastásico, HR positivo y HER2 negativo, que hayan recibido terapia endocrina y quimioterapia previas para la enfermedad irresecable o metastásica. Datroway también está disponible en EE.UU. bajo aprobación acelerada para el tratamiento de adultos con Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas con mutación del EGFR localmente avanzado o metastásico, que hayan recibido terapia dirigida al EGFR y quimioterapia basada en platino.

https://firstwordpharma.com/story/6313244, Publicado 06 de Octubre 2025