Con un éxito rotundo en la fase final, Novo Nordisk respalda el uso de Semaglutida oral contra la Diabetes Pediátrica.

Novo Nordisk presentó el jueves resultados alentadores de un estudio de fase avanzada sobre Semaglutida oral en niños y adolescentes de 10 a 17 años con Diabetes tipo 2, lo que respalda los planes para solicitar la ampliación de la indicación pediátrica en EE.UU. y la UE durante el segundo semestre.

El estudio Pioneeer Teens de fase IIIa, el primero en evaluar un agonista oral del receptor de GLP-1 en este grupo de edad para tratar la diabetes tipo 2 asignó aleatoriamente a 132 participantes a recibir una de tres dosis orales de Semaglutida (3 mg, 7 mg o 14 mg) una vez al día o placebo durante 52 semanas, además de metformina, insulina basal o ambas, el criterio de valoración principal del ensayo evaluó el cambio en la HbA1c en la semana 26 con respecto al valor basal, los resultados preliminares mostraron que el estudio alcanzó su objetivo principal, ya que la Semaglutida oral produjo una reducción significativa y clínicamente relevante de la HbA1c del 0,83% en comparación con el placebo a las 26 semanas, asimismo, el fármaco fue bien tolerado y presentó un perfil de seguridad consistente, en ensayos previos de Semaglutida.

Enfatizando la falta de opciones de tratamiento adecuadas para la población pediátrica con diabetes tipo 2, Martin Holst Lange, Director Científico de Novo, afirmó; “Estos resultados… confirman que la Semaglutida oral es una opción de tratamiento eficaz para niños y adolescentes… que requieren un control glucémico superior al que proporciona el tratamiento estándar actual.”

La Semaglutida oral está actualmente aprobada como Rybelsus en EE.UU. y la UE para tratar adultos con Diabetes tipo 2 mal controlada, con una indicación Cardio-protectora adicional en esta última región, además, otra versión oral de la molécula, que ofrece una mayor biodisponibilidad, se lanzará este trimestre en EE.UU. bajo la marca Ozempic para tratar la Diabetes tipo 2, y también se prevé una ampliación de la indicación pediátrica.

En Diciembre, Novo también obtuvo la aprobación de la FDA para una formulación oral de su exitoso fármaco para la pérdida de peso Wegovy (Semaglutida), que ha tenido un impresionante lanzamiento al mercado.

https://firstwordpharma.com/story/7205272, Publicado 23 de Abril 2026