Con nuevos datos, Pfizer busca un uso más temprano de Talzenna en el Cáncer de Próstata.

Pfizer anunció el jueves que la combinación del inhibidor de PARP Talzenna (Talazoparib) y el inhibidor de la vía del receptor de andrógenos Xtandi (Enzalutamida) mejoró significativamente la supervivencia libre de Progresión Radiográfica en pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico.

Talzenna más Xtandi está actualmente aprobado en EE.UU. para adultos con Cáncer de Próstata Metastásico resistente a la castración con mutaciones en el gen de reparación por Recombinación Homóloga y en la UE para adultos con CPRCm en quienes la quimioterapia no está clínicamente indicada.

"Talzenna más Xtandi ya es un tratamiento estándar para el Cáncer de Próstata Metastásico resistente a la Castración con mutaciones en el gen HRR, y estos resultados sin precedentes demuestran el potencial para brindar beneficios en etapas más tempranas de la enfermedad", afirmó Jeff Legos, Director de Oncología de Pfizer.

Los resultados publicados el jueves provienen del estudio de fase III Talapro-3, que administró la primera dosis a un paciente en 2021, el ensayo aleatorizó a 599 participantes con Cáncer de Próstata metastásico sensible a la castración, también conocido como Cáncer de Próstata Metastásico sensible a las hormonas, para recibir Xtandi en combinación con Talzenna o placebo.

El estudio alcanzó su objetivo principal de supervivencia libre de progresión radiográfica, y la adición de Talzenna a Xtandi demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante del riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en comparación con Xtandi más placebo, los resultados también superaron notablemente el cociente de riesgos instantáneos objetivo preestablecido de 0,63, y la mayoría de los pacientes permanecieron libres de progresión en el momento del análisis, según la compañía.

Pfizer señaló que, en el momento del análisis intermedio, existía una "fuerte tendencia" hacia una mejor supervivencia global con Talzenna más Xtandi, observándose también beneficios para la combinación en otros criterios de valoración secundarios, como la tasa de respuesta global, la duración de la respuesta y el tiempo hasta la progresión del PSA, la farmacéutica afirmó que el régimen dual mostró un "beneficio de eficacia constante" en pacientes cuyos tumores presentaban alteraciones en los genes HRR BRCA y no BRCA.

Según Pfizer, si bien se han producido avances en el tratamiento del Cáncer de Próstata, Pfizer estimó que entre el 50% y el 65% de los pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico sensible a la castración (CPSCm) progresan a CPRCm en un plazo de dos años, con un mayor riesgo entre los pacientes con mutaciones en los genes HRR. "Las alteraciones en los genes de reparación del daño del ADN, como los genes HRR, se encuentran en aproximadamente el 25% de los Cánceres de Próstata Metastásicos y se asocian a un peor pronóstico y una menor respuesta a los tratamientos estándar actuales, lo que representa un grupo con una gran necesidad médica no cubierta.” declaró Legos.

La compañía señaló que la seguridad de Talzenna más Xtandi en TALAPRO-3 era consistente con los perfiles conocidos de cada medicamento, los resultados del estudio se presentarán en una próxima reunión médica y se discutirán con las autoridades sanitarias mundiales para su posible aprobación regulatoria.

https://firstwordpharma.com/story/7141979, Publicado 19 de Marzo 2026