Boehringer y BioNTech combinarán la terapia dirigida a DLL3 con la terapia dirigida a PD-L1/VEGF contra el Cáncer de Pulmón.

Una nueva alianza para ensayos clínicos entre Boehringer Ingelheim y BioNTech busca probar dos mecanismos inmunoterapéuticos complementarios para pacientes que luchan contra uno de los Cánceres de Pulmón más difíciles de tratar, esta colaboración combina Obrixtamig, un activador de células T dirigido a DLL3 de Boehringer, con Pumitamig, un anticuerpo Bi-Específico PD-L1/VEGF desarrollado conjuntamente por BioNTech y Bristol Myers Squibb, la estrategia dual se probará en el Cáncer de Pulmón de Células Pequeñas. El ensayo de fase Ib/II comenzará a administrar el tratamiento a los pacientes en la segunda mitad del año; “Al combinar la redirección de células T contra DLL3 con la modulación de las vías PD-L1 y VEGF, buscamos abordar dos barreras centrales en el Cáncer de Pulmón de Células, la Evasión In-munitaria y un microambiente Inmunosupresor y Pro-angiogénico,” declaró Itziar Canamasas, Directora Global de Oncología de Boehringer, en un comunicado emitido el jueves.

El Cáncer de Pulmón, que representa aproximadamente entre el 15% y el 20% de los Cánceres de Pulmón, se caracteriza por su crecimiento agresivo, metástasis temprana y altas tasas de recaída, incluso con la llegada de los inhibidores de puntos de control inmunitario combinados con Quimioterapia, la mayoría de los pacientes progresan en cuestión de meses y el pronóstico sigue siendo desfavorable.

El único fármaco dirigido a DLL3 aprobado hasta la fecha es Imdelltra (Tarlatamab-Dlle), un activador de células T de Amgen, en noviembre, recibió la aprobación completa de la FDA para pacientes con Cáncer de Pulmón en estadio extendido (CPCP-ES) que habían progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino, basándose en datos que mostraron una reducción del 40% en el riesgo de muerte en comparación con la quimioterapia en el ensayo de fase III DeLLphi-304.

Este fármaco también ha despertado el interés de AbbVie, que recientemente invirtió hasta $1,2 Billones de Dólares en los derechos fuera de China de ZG006 (Alveltamig), un activador de células T que se une a dos epítopos DLL3 distintos en las células tumorales, este programa está avanzando a través de varios ensayos, incluido un estudio de fase III en CPCP recidivante.

Boehringer afirma que Obrixtamig arrojó datos iniciales prometedores cuando se combinó con quimioterapia y el inhibidor de PD-L1 de Roche, Tecentriq (Atezolizumab); en el estudio de fase I DAREON 8, la triple terapia logró una tasa de respuesta objetiva del 68% y control de la enfermedad en el 89% de los pacientes, junto con una tasa de supervivencia libre de progresión del 52% a los nueve meses, esa combinación se probará en el estudio de fase III DAREON-Lung-1, que incluirá a unos 670 pacientes con Cáncer de Pulmón de Células pequeñas avanzado y comenzará esta semana.

Mientras tanto, dos resultados de ensayos de fase intermedia han sugerido el potencial de Pumitamig en el Cáncer de Pulmón; uno mostró una tasa de respuesta confirmada del 76,3%, un control de la enfermedad del 100% y una supervivencia libre de progresión de 6,8 meses, mientras que un estudio independiente realizado en China arrojó resultados muy similares.

El programa ha avanzado al estudio de fase III Rosetta Lung-01, que se inició el año pasado en pacientes con Cáncer de Pulmón sin tratamiento previo.

Los candidatos a anticuerpos anti-PD-L1/VEGF han atraído mucha atención, gran parte de ella centrada en Ivonescimab de Summit Therapeutics, que actualmente está en revisión por la FDA para el Cáncer de Pulmón con mutación del EGFR; una decisión prevista para finales de este año, el fármaco también se está investigando en fase II para el tratamiento de primera línea del Cáncer de Pulmón de células pequeñas en estadio extenso  y en el ensayo de fase III Harmoni-9 para tratar el Cáncer de Pulmón.

https://firstwordpharma.com/story/7175698, Publicado 09 de Abril 2026