Boehringer Ingelheim revitaliza el campo de la Fibrosis Pulmonar con la aprobación de la FDA para Jascayd.

Jascayd es el segundo fármaco nuevo aprobado por Boehringer Ingelheim este año, tras la reciente aprobación del medicamento oncológico Hernexeos (Zongertinib).

Más de 10 años después de comercializar uno de los primeros fármacos para tratar la Fibrosis Pulmonar Idiopática, Boehringer Ingelheim refuerza su liderazgo en el campo de las enfermedades pulmonares raras con una opción de tratamiento recientemente aprobada, la aprobación de Jascayd por parte de la FDA el 7 de octubre lo convierte en la primera terapia nueva para la FPI en más de una década, siguiendo los pasos de Ofev, de la propia compañía, y Esbriet, de Roche, que obtuvieron sus respectivas autorizaciones de la FDA en 2014. Juntos, estos dos medicamentos conforman el mercado terapéutico actual para la FPI en EE.UU.

Con una mayor tolerabilidad que los tratamientos anteriores y beneficios comprobados para la función pulmonar, la nueva opción de Boehringer podría "definir el futuro del tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Idiopática", declaró Martin Beck, Director del Área de Enfermedades Inflamatorias de la compañía, en una entrevista.

En los ensayos clínicos, el tratamiento con el fármaco oral dos veces al día, también conocido como nerandomilast, resultó en una disminución significativamente menor de la capacidad vial forzada de los pacientes en comparación con quienes recibieron placebo, la CVF es un criterio de valoración común de la Enfermedad Pulmonar que mide la cantidad máxima de aire que una persona puede exhalar con fuerza después de una respiración profunda, los beneficios de Jascayd para ralentizar el deterioro de la función pulmonar y aumentar el volumen pulmonar podrían convertirlo en una opción crucial para los pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática, quienes se enfrentan a un empeoramiento progresivo de la enfermedad que causa la muerte de más de la mitad de los pacientes en los cinco años posteriores al diagnóstico, afirmó Beck.

Según Boehringer, la enfermedad es más mortal que muchos cánceres comunes y podría afectar hasta a 3,6 millones de personas en todo el mundo, sin embargo, debido a que está infradiagnosticada y, a menudo, mal diagnosticada, solo unos 167.000 pacientes reciben tratamiento actualmente, lo que deja una importante brecha en el mercado, señaló Beck.

Si bien el fármaco no cumplió los criterios para demostrar un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia, mostró una "reducción nominalmente significativa del riesgo de muerte" en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática y aquellos con Fibrosis Pulmonar Progresiva, una enfermedad relacionada, anunció Boehringer el mes pasado, citando un análisis conjunto, aun así, el perfil de Jascayd representa un avance notable en el campo de la Fibrosis Pulmonar Idiopática, afirmó Beck, describiendo el campo como un "Cementerio del Desarrollo Clínico" con más de 36 ensayos clínicos fallidos en la última década.

Ahora, la compañía está lista para garantizar que los pacientes puedan acceder a la nueva opción de tratamiento "lo antes posible", añadió Beck. Boehringer está listo para suministrar el fármaco "en cuestión de días", porque "cada día cuenta" para los pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática, añadió.

"Esta es realmente una oportunidad para que esos pacientes puedan seguir respirando, seguir viviendo", explicó el ejecutivo, los más de 10 años de experiencia de Boehringer en el campo de la Fibrosis Pulmonar Idiopática con Ofev sientan las bases para la entrada de Jascayd en el mercado, aun así, Ofev no es en absoluto una novedad, ya que sigue siendo un producto estrella de Boehringer, con ventas de $4 Billones de Dólares el año pasado. “Liderar la próxima ola de innovación con Nerandomilast es un verdadero privilegio para Boehringer y refleja nuestra profunda trayectoria en medicina respiratoria, así como nuestro firme compromiso con nuevas opciones de tratamiento para las personas con Fibrosis Pulmonar Idiopática, declaró Shashank Deshpande, Director de Farmacia humana de Boehringer.

https://www.fiercepharma.com/pharma/boehringer-ingelheim-breathes-new-life-lung-fibrosis-treatment-market-fda-approved-jascayd, Publicado 08 de Octubre 2025