BMS obtiene la cuarta autorización de la UE para Breyanzi, esta vez para el Linfoma de Células del Manto.

La Comisión Europea autorizó una cuarta indicación para Breyanzi (Lisocabtagene Maraleucel) de Bristol Myers Squibb, esta vez para el tratamiento de adultos con Linfoma de Células del Manto en recaída o refractario que hayan recibido previamente al menos dos líneas de terapia sistémica, incluyendo un inhibidor de BTK.

Emma Charles, Vicepresidenta Senior de la región europea de BMS, destacó que una gran proporción de pacientes que experimentan una recaída o son resistentes a las terapias de primera línea tienen una perspectiva de supervivencia reducida. "Breyanzi tiene la oportunidad de abordar una brecha de tratamiento para esta población de pacientes".

Breyanzi cuenta con autorizaciones previas de la UE para el tratamiento de adultos con Linfoma Difuso de Células B grandes, linfoma de células B de alto grado, linfoma primario mediastínico de células B grandes y Linfoma Folicular de grado 3B en recaída o refractario que recaen en los 12 meses posteriores a la quimioinmunoterapia de primera línea o son refractarios a ella, además, está aprobado para adultos con LDCBG, LLPMB, LLP3B o LLP en recaída o refractario tras dos o más terapias sistémicas previas, con miras a una nueva aprobación para la terapia CAR-T en el linfoma de la zona marginal en recaída o refractario, la compañía informó en junio los resultados positivos del estudio Transcend FL, que demostraron una TRO del 95,5 %; el tratamiento se encuentra actualmente en revisión prioritaria de la FDA, y se espera una decisión el próximo mes. Breyanzi generó $747 Millones de Dólares en ventas el año pasado y sigue siendo un motor clave del crecimiento para BMS.

https://firstwordpharma.com/story/6686552, Publicado 25 Noviembre de 2025