Bayer obtiene la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido para Kerendia contra la Insuficiencia Cardíaca.

Bayer ha recibido la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios para Kerendia (Finerenona) para adultos en el Reino Unido con Insuficiencia Cardíaca Crónica Sintomática y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40% o superior, la decisión abarca tanto la Insuficiencia Cardíaca con fracción de eyección levemente reducida como la Insuficiencia Cardíaca con fracción de eyección preservada, dos fenotipos que en conjunto representan aproximadamente la mitad de todos los casos de Insuficiencia Cardíaca en el Reino Unido.

La Dra. Fozia Ahmed, Cardióloga consultora del Manchester University NHS Foundation Trust, declaró; “La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada y la Insuficiencia Cardíaca con fracción de eyección levemente reducida siguen estando entre las formas más difíciles de tratar en la práctica clínica diaria, afectan a una proporción considerable de pacientes atendidos en el Sistema de Salud Británico y se asocian con altas tasas de hospitalización y mortalidad; en particular, hasta hace poco, las opciones de tratamiento para la Insuficiencia Cardíaca con fracción de eyección preservada eran limitadas y con pocos beneficios demostrados.”

La aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios ofrece a los médicos una opción adicional autorizada que pueden considerar dentro de los protocolos actuales de tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca para una gran población de pacientes con Insuficiencia Cardíaca históricamente desatendida en el Reino Unido, la autorización se basa en el estudio de fase 3 Finehearts-HF, en el que participaron 6001 adultos con Insuficiencia Cardíaca sintomática y una fracción de eyección de al menos el 40%.

La Finerenona redujo el riesgo del criterio de valoración principal compuesto de muerte cardiovascular y eventos totales de Insuficiencia Cardíaca en un 16% durante una media de 32 meses, en comparación con el placebo, los beneficios fueron consistentes en todos los subgrupos preespecificados y el tratamiento fue generalmente bien tolerado.

La Finerenona es el primer antagonista no esteroideo del receptor de mineralocorticoides que demuestra un beneficio definitivo en un estudio de fase 3 en esta población de pacientes, la insuficiencia cardíaca afecta a más de un millón de personas en el Reino Unido, y los resultados para quienes conservan la fracción de eyección siguen siendo particularmente desfavorables.

https://pharmatimes.com/news/bayer-wins-mhra-approval-for-kerendia-in-heart-failure, Publicado 13 de Abril 2026