Bayer informa de resultados alentadores para la terapia dirigida con Radio-Núclidos en investigación.

225Ac-PSMA-Trillium (BAY 3563254) es una terapia alfa dirigida en investigación que se está desarrollando para pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico avanzado resistente a la castración, datos prometedores de PAnTHa, el estudio global de fase I, primero en humanos y de escalada de dosis, se presentaron durante el Simposio de Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2026 en San Francisco, California, EE.UU., los datos respaldan el avance de 225Ac-PSMA-Trillium a la siguiente fase de desarrollo, el Cáncer de Próstata es el segundo cáncer diagnosticado con mayor frecuencia en hombres, con una media de supervivencia inferior a tres años entre los pacientes metastásicos que han desarrollado resistencia a la castración, la terapia alfa dirigida es un pilar estratégico de la oncología de precisión en Bayer, con el potencial de cambiar el paradigma terapéutico para los pacientes.

Bayer anunció hoy resultados alentadores del estudio global de fase I, primero en humanos y de escalada de dosis PAnTHa (NCT06217822), que está en curso y evalúa seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de 225Ac-PSMA-Trillium, una terapia Alfa dirigida de nueva generación para pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico avanzado resistente a la castración, la dosis de expansión se identificó con éxito con ≥80% de los pacientes logrando una respuesta de PSA50 con la dosis de expansión, los nuevos datos se presentaron durante el Simposio sobre Cánceres Genitourinarios de la Sociedad Americana de Oncología Clínica 2026, celebrado en San Francisco, California, Estados Unidos, del 26 al 28 de febrero 2026, estos datos clínicos representan la primera divulgación de 225Ac-PSMA-Trillium y fueron seleccionados como parte de la sesión oral rápida centrada en la investigación del cáncer de próstata avanzado, estos datos respaldan el avance de 225Ac-PSMA-Trillium a la siguiente fase de desarrollo clínico. TAT es un pilar estratégico de la oncología de precisión en Bayer, con el potencial de acelerar nuevas opciones de tratamiento para pacientes con CPRCm.

“Nos entusiasma ver los alentadores resultados del estudio de Fase I PAnTHa, que demuestran el potencial de nuestra novedosa terapia alfa dirigida para mejorar los resultados en pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico resistente a la castración avanzado, un tipo de Cáncer con opciones de tratamiento limitadas y mal pronóstico”, declaró Dominik Ruettinger, Jefe de Investigación y Desarrollo Temprano de Oncología de la División Farmacéutica de Bayer. “El desarrollo de 225Ac-PSMA-Trillium confirma nuestro enfoque continuo en el tratamiento del Cáncer de Próstata y nuestro esfuerzo continuo por desarrollar soluciones sanitarias precisas y personalizadas, con la promesa de transformar el paradigma terapéutico para los pacientes”.

“A pesar de los avances, los pacientes con Cáncer de Próstata Metastásico resistente a la castración continúan enfrentándose a una alta mortalidad, lo que pone de relieve la urgente necesidad de nuevas terapias de precisión,” afirmó Fred Saad, Profesor y Director de Cirugía de la Universidad de Montreal y Director de Oncología Genitourinaria del Centro Hospitalario de la Universidad de Montreal, Canadá.

El 225Ac-PSMA-Trillium es un enfoque novedoso que podría ayudar a abordar esta necesidad, los prometedores datos respaldan la investigación adicional de esta molécula para proporcionar un beneficio clínico potencialmente significativo para los pacientes con CPRCm.

El 225Ac-PSMA-Trillium  es un TAT en investigación de última generación marcado con Actinio-225 y compuesto por una novedosa molécula pequeña dirigida al PSMA (Antígeno Prostático Específico de Membrana) con una fracción de unión a la albúmina personalizada, el compuesto está diseñado específicamente para aumentar la captación dentro del tumor, con el objetivo de proporcionar un perfil de seguridad y eficacia diferenciado.

El Cáncer de Próstata es el segundo cáncer más comúnmente diagnosticado en hombres, con una media de supervivencia inferior a tres años entre los pacientes metastásicos que han desarrollado resistencia a la castración, existe una creciente necesidad no satisfecha de mejorar los resultados de los hombres con Cáncer de Próstata Metastásico avanzado resistente a la castración.

https://firstwordpharma.com/story/7118424, Publicado 27 de Febrero de 2026