Baxdrostat de AstraZeneca obtiene su segunda victoria en un estudio de fase III sobre Hipertensión.

AstraZeneca informó del éxito de otro estudio de fase III de su fármaco experimental Baxdrostat, esta vez en cuanto a su eficacia durante un período de 24 horas en pacientes con Hipertensión resistente al tratamiento, los resultados del ensayo Bax24 se compartirán con las autoridades reguladoras y se presentarán en una sesión de última hora durante las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón el próximo mes.

El estudio aleatorizó a 218 pacientes con Hipertensión resistente al tratamiento para recibir Baxdrostat oral en una dosis de 2 mg una vez al día o placebo, ambos además del tratamiento estándar, el criterio de valoración principal del ensayo fue el cambio con respecto al valor basal en la Presión Arterial Sistólica Ambulatoria promedio de 24 horas en la semana 12; según los resultados principales, Baxdrostat demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente significativa en la PAS ambulatoria promedio de 24 horas en comparación con placebo a las 12 semanas.

AstraZeneca verificó que la eficacia se observó durante todo el período de 24 horas, incluyendo las primeras horas de la mañana, cuando los pacientes con Hipertensión presentan un mayor riesgo de eventos Cardiovasculares.

Baxdrostat también fue generalmente bien tolerado y presentó un perfil de seguridad consistente con el del ensayo de fase III BaxHTN.

En agosto, AstraZeneca reveló los resultados detallados de BaxHTN, que investigó Baxdrostat en pacientes con Hipertensión persistentemente alta, los hallazgos del ensayo, presentados en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología, mostraron que, después de 12 semanas, los pacientes que recibieron Baxdrostat además del tratamiento de base experimentaron descensos pronunciados de la presión arterial sistólica (PAS), con una disminución promedio de 15,7 mmHg desde el valor inicial en la PAS en posición sentada con la dosis de 2 mg, equivalente a una disminución ajustada al placebo de 9,8 mmHg; estos resultados fueron recibidos con entusiasmo por la mayoría de los médicos encuestados poco después de la publicación, aunque poco más de la mitad de los encuestados sugirió que los hallazgos de Bax24 influirían en el impulso de su uso futuro.

Bryan Williams, investigador principal de Bax24, afirmó que los últimos datos "son innovadores y, junto con los resultados de BaxHTN, significan que tenemos el potencial de cambiar nuestro enfoque terapéutico para los numerosos pacientes cuya hipertensión sigue sin controlarse a pesar de las terapias actuales".

Sharon Barr, Vicepresidenta Ejecutiva de Investigación y Desarrollo de Biofarmacéuticos de AstraZeneca, comentó: “Estamos avanzando en la tramitación de solicitudes regulatorias y avanzando rápidamente en nuestro sólido programa de desarrollo clínico para Baxdrostat, tanto en monoterapia como en terapia combinada, en otras afecciones donde la Aldosterona desempeña un papel clave, como el Aldosteronismo primario, la Enfermedad Renal Crónica y la Prevención de la Insuficiencia Cardíaca.”

https://firstwordpharma.com/story/6314530, Publicado 07 de Octubre 2025