AstraZeneca presenta sólidos argumentos a favor de Baxdrostat con datos detallados de 24 horas en un ensayo sobre Hipertensión Resistente.

Reforzando los resultados positivos preliminares del mes pasado para su inhibidor de la Aldosterona Sintasa en investigación, Baxdrostat, durante un período de 24 horas en un ensayo sobre Hipertensión Resistente al Tratamiento, AstraZeneca presentó los datos completos del estudio de fase III Bax24 en las sesiones científicas de la Asociación Americana del Corazón.

El estudio incluyó a 218 pacientes que fueron asignados aleatoriamente para recibir Baxdrostat o Placebo una vez al día durante 12 semanas, además del tratamiento estándar, el objetivo primario del ensayo se alcanzó, y los resultados detallados mostraron que Baxdrostat logró una reducción, ajustada por placebo, de 14,0 mmHg en la Presión Arterial Sistólica promedio ambulatoria de 24 horas a las 12 semanas, AstraZeneca también señaló que la eficacia se mantuvo durante todo el período de 24 horas, incluidas las primeras horas de la mañana, cuando el riesgo de Eventos Cardiovasculares es elevado.

Además, baxdrostat también obtuvo mejoras estadísticamente significativas en los objetivos secundarios clave en comparación con el placebo, incluyendo reducciones de 13,9 mmHg y 10,3 mmHg en la PAS ambulatoria nocturna y en la PAS en posición sentada, respectivamente, cabe destacar que el 71% de los pacientes tratados con Baxdrostat alcanzaron una PAS promedio ambulatoria de 24 horas inferior a 130 mmHg, en comparación con el 17% de los que recibieron placebo, lo que arrojó una razón de momios de 15,2, por otro lado, el perfil de seguridad del fármaco fue favorable, en consonancia con un estudio previo en fase avanzada. “Es notable observar esta magnitud de reducción, sumado al hecho de que poco más del 70% de los pacientes tratados con Baxdrostat alcanzaron los objetivos terapéuticos establecidos, de forma consistente durante 24 horas,” afirmó el investigador principal, Bryan Williams, quien añadió que estos hallazgos “podrían transformar la práctica clínica.”

Baxdrostat —adquirido tras la compra de CinCor Pharma por parte de AstraZeneca en 2023, ofreció resultados impresionantes en el ensayo de fase III BaxHTN, realizado a principios de este año con pacientes con hipertensión resistente al tratamiento, lo que impulsó a la farmacéutica a preparar las solicitudes de autorización de comercialización ante las autoridades reguladoras.

Además de la hipertensión, el Baxdrostat también se ha utilizado para tratar la hipertensión, este fármaco también se está investigando para el Aldosteronismo primario y en combinación con Farxiga (Dapagliflozina) para la prevención de la Enfermedad Renal Crónica y la Insuficiencia Cardíaca.

https://firstwordpharma.com/story/6522379, Publicado 10 de Noviembre 2025