AstraZeneca anuncia dos victorias en ensayos de fase III para su fármaco biológico anti-IL-33 contra la EPOC.

Tozorakimab de AstraZeneca alcanzó su objetivo principal en dos ensayos replicados de fase III en pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica, lo que proporciona una señal más clara de eficacia para los fármacos dirigidos a la vía de la IL-33 tras los resultados inconsistentes de algunos competidores.

Los estudios Oberon y Titania, de un año de duración, en los que participaron un total de 2,306 pacientes, evaluaron el anticuerpo monoclonal en pacientes con exacerbaciones persistentes de EPOC a pesar del tratamiento estándar inhalado, los participantes fueron asignados aleatoriamente a Tozorakimab o placebo una vez cada cuatro semanas, además de su terapia de base.

En ambos ensayos, AstraZeneca afirmó que Tozorakimab demostró "reducciones estadísticamente significativas y clínicamente relevantes" en la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas a graves de EPOC en comparación con placebo, el beneficio se observó tanto en la población principal de exfumadores como en la población general, que incluía fumadores activos, personas con diferentes grados de deterioro de la función pulmonar y con distintos recuentos de eosinófilos en sangre.

Estos dos éxitos destacan, en parte, porque proporcionan evidencia replicada en un ámbito de enfermedades heterogéneo donde candidatos a fármacos similares han tenido hasta ahora resultados bastante irregulares.

El anticuerpo monoclonal Itepekimab de Sanofi y Regeneron, dirigido contra la IL-33, arrojó resultados dispares en los ensayos de fase III Aerify-1 y Aerify-2 el año pasado, al igual que el Astegolimab de Roche, que actúa sobre ST2, un receptor de la IL-33, este último tuvo éxito en el estudio de fase IIb Aliento, pero no en el estudio de fase III ARNASA.

“Los resultados de hoy… proporcionan los dos primeros ensayos confirmatorios de fase III para un fármaco biológico contra la IL-33”, declaró Sharon Barr, Vicepresidenta Ejecutiva de Investigación y Desarrollo de Biofármacos de AstraZeneca, en un comunicado el viernes.

Tozorakimab actúa de una manera fundamentalmente diferente a otros fármacos biológicos, inhibiendo la señalización de las formas reducida y oxidada de IL-33 para disminuir la inflamación e interrumpir el ciclo de disfunción de la mucosidad, factores clave en el desarrollo de la EPOC.

Los resultados completos de los estudios Oberon y Titania se compartirán con la comunidad científica en una futura reunión médica, estos estudios forman parte del programa Luna de AstraZeneca, que también incluye los ensayos Prospero y Miranda, actualmente en curso. Prospero es un estudio de extensión a largo plazo que evalúa las exacerbaciones graves durante 104 semanas en 1713 pacientes que completaron Oberon o Titan, mientras que Miranda evalúa un régimen de dosificación más frecuente en 1454 pacientes, administrando el fármaco cada dos semanas, se espera que ambos estudios publiquen sus resultados este semestre, además de la EPOC, Tozorakimab también se está probando en un estudio de fase III para la enfermedad viral grave de las vías respiratorias inferiores y en un estudio de fase intermedia para el asma.

https://firstwordpharma.com/story/7149321, Publicado 27 de Marzo 2026