Amgen anuncia resultados positivos de un estudio cardiovascular histórico.

Amgen ha anunciado resultados positivos de su ensayo clínico de fase 3 VESALIUS-CV, que demostró que Repatha (Evolocumab) redujo significativamente el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares adversos mayores por primera vez en adultos con alto riesgo cardiovascular, los hallazgos se presentaron durante una sesión de última hora en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón de 2025 y se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

Este estudio histórico, aleatorizado y controlado con placebo incluyó a aproximadamente 12,000 pacientes con Aterosclerosis o Diabetes, pero sin antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, los participantes recibieron Repatha en combinación con estatinas u otros tratamientos para reducir el Colesterol LDL.

Repatha, un anticuerpo monoclonal totalmente humano dirigido a la proproteína convertasa Subtilisina/Kexina tipo 9 (PCSK9), es el primer y único inhibidor de PCSK9 que ha demostrado una reducción estadísticamente significativa de los eventos cardiovasculares tanto en la prevención primaria como en la secundaria, según Amgen.

En el estudio Vesalius-CV, el tratamiento con Repatha produjo reducciones estadísticamente significativas y clínicamente relevantes del riesgo combinado de muerte por Cardiopatía Coronaria, Infarto de Miocardio o Accidente Cerebrovascular Isquémico, también se alcanzaron los objetivos secundarios, con tendencias que indican una reducción de la mortalidad.

En Estados Unidos, se produce un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular cada 45 segundos, y aproximadamente el 75% de los casos son primeros episodios, a nivel mundial, las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte.

“Los resultados del estudio Vesalius-CV aportan evidencia clara y convincente de que la reducción intensiva del colesterol LDL es fundamental para disminuir el riesgo cardiovascular, Repatha ha demostrado una vez más su capacidad para proteger a los pacientes de los eventos cardiovasculares que más temen, como un infarto o un derrame cerebral, incluso antes de que ocurran; estos hallazgos refuerzan la urgente necesidad de traducir la evidencia actual a la práctica clínica del futuro, con una década de experiencia en el mundo real y un beneficio comprobado en todo el espectro de la enfermedad cardiovascular, se debería considerar el uso de Repatha para todos los pacientes con un riesgo elevado debido a un colesterol LDL no controlado.” afirmó Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.

Repatha fue aprobado por primera vez en 2015, y las recientes directrices de la FDA han ampliado su indicación para incluir a adultos con mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves relacionados con el colesterol LDL no controlado, el tratamiento ahora está disponible a través de la plataforma de venta directa al paciente de Amgen, AmgenNow, a un precio reducido en comparación con su precio de lista actual en los Estados Unidos.

https://pmlive.com/pharma_news/amgen-reports-positive-results-from-landmark-cardiovascular-study, Publicado 18 de Noviembre 2025