UCB informa resultados positivos de Bimekizumab contra la Artritis Psoriásica.

UCB ha anunciado los resultados de la semana 16 del ensayo de fase 3 BE BOLD, que demuestran que Bimekizumab ofrece mejores resultados articulares que Risankizumab en adultos con artritis psoriásica activa.

Los datos, presentados en la Reunión Anual de EULAR 2026 en Londres, marcan la primera vez que un fármaco biológico aprobado demuestra una superioridad estadísticamente significativa en los resultados articulares en un estudio comparativo directo de artritis psoriásica.

Se alcanzó el criterio de valoración principal: el 49,1 % de los pacientes que recibieron Bimekizumab lograron una respuesta ACR50 en la semana 16, en comparación con el 38,4 % que recibieron Risankizumab.

También se observaron mejoras en los criterios de valoración secundarios, aunque estas no alcanzaron significación estadística dentro de la jerarquía de pruebas preespecificada. Se observaron respuestas numéricamente superiores para Bimekizumab en todas las medidas secundarias.

El profesor Iain McInnes, de la Universidad de Glasgow, afirmó: «Lograr respuestas clínicas de alto nivel es crucial para las personas con artritis psoriásica. Alcanzar respuestas de nivel ACR50 en ensayos clínicos indica mejoras articulares que se correlacionan estrechamente con reducciones clínicamente significativas en la actividad de la enfermedad, el control de la inflamación y, en consecuencia, mejoras en la calidad de vida.

Los nuevos datos del estudio BE BOLD, que demuestran que Bimekizumab demostró superioridad frente a Risankizumab en el nivel ACR50 en la semana 16 en un ensayo comparativo directo, pueden ayudar a los médicos a tomar decisiones informadas y tempranas para el tratamiento de esta enfermedad inflamatoria crónica».

Emmanuel Caeymaex, vicepresidente ejecutivo de UCB, declaró: «Nos enorgullece anunciar los resultados que demuestran la superioridad de Bimekizumab sobre Risankizumab en la mejora de los resultados articulares, lo que proporciona evidencia significativa que puede orientar el panorama del tratamiento de la artritis psoriásica».

Los ensayos comparativos directos representan el enfoque más riguroso para la investigación clínica comparativa. El programa BE BOLD refleja el compromiso de UCB con la excelencia científica mediante la generación de evidencia de alta calidad que respalda el avance de la atención para las personas con psoriasis.

Se observaron mejoras articulares tempranas a partir de la semana 4: el 19,9 % de los pacientes tratados con Bimekizumab alcanzaron una respuesta ACR50, en comparación con el 7,2 % de los tratados con Risankizumab. El 53,4 % de los pacientes que recibieron Bimekizumab y el 46,6 % de los que recibieron Risankizumab lograron la remisión completa de las lesiones cutáneas (PASI100) en la semana 16.

No se identificaron nuevas señales de seguridad; las infecciones por Candida fueron más frecuentes con Bimekizumab, pero fueron leves o moderadas, y ningún caso provocó la interrupción del tratamiento. Las tasas de eventos adversos emergentes del tratamiento fueron comparables entre los grupos de tratamiento, con tasas de interrupción bajas e idénticas.

https://pharmatimes.com/news/ucb-reports-positive-outcomes-for-bimekizumab-in-psoriatic-arthritis, Publicado 19 de Mayo 2026