El CELMoD oral de BMS reduce a más de la mitad la progresión del Mieloma.

Un fármaco oral desarrollado por Bristol Myers Squibb, diseñado para reactivar el sistema inmunitario, demostró una reducción significativa del 52% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en pacientes con Mieloma Múltiple Recidivante o Refractario.

Los resultados detallados del estudio SUCCESSOR-2 de fase II/III, con 479 pacientes y cuyos resultados se publicaron en marzo, se presentaron el viernes en la reunión de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica, estos resultados sugieren que el fármaco experimental Mezigdomida podría ser una herramienta más en el arsenal de la Inmunoterapia para ayudar a mantener la actividad en pacientes con Mieloma refractario a fármacos Inmunomoduladores más antiguos, como la Lenalidomida y la Pomalidomida.

BMS está posicionando la mezigdomida como parte de una "Nueva Clase" de IMiDs denominados moduladores de la ligasa E3 de la cereblón, que actúan aprovechando la maquinaria de degradación de proteínas de la célula para eliminar las proteínas que impulsan el cáncer, los pacientes del estudio SUCCESSOR-2 tratados con mezigdomida junto con Kyprolis (Carfilzomib) y Dexametasona lograron una media de 18 meses de supervivencia libre de progresión, el criterio de valoración principal, en comparación con 8,3 meses para los pacientes tratados únicamente con Kyprolis más Dexametasona.

El estudio incluyó una población difícil de tratar, con la mayoría de los pacientes expuestos a tres clases de fármacos, además de ser refractarios a un anticuerpo anti-CD38 y a la Lenalidomida, el beneficio pareció ser consistente en múltiples subgrupos de pacientes, incluidos aquellos con Citogenética de alto riesgo, enfermedad extramedular y pacientes de 75 años o más, según un resumen del estudio, en cuanto a los criterios de valoración secundarios, las tasas de respuesta global alcanzaron el 80,2% en el grupo de Mezigdomida frente al 53,4% en el grupo control; se observaron respuestas completas o mejores en el 26,7% de los pacientes del régimen experimental, lo que representa aproximadamente el triple que con Kyprolis más Dexametasona sola.

Sin embargo, los resultados también pusieron de manifiesto las desventajas asociadas al régimen, se produjeron eventos adversos de grado 3 o 4 relacionados con el tratamiento en el 83,7% de los pacientes que recibieron Mezigdomida, frente al 56,5% en el grupo control, se notificó Neutropenia grave en el 61,1% de los pacientes del régimen triple, frente a solo el 9,1% con Kyprolis y Dexametasona solas, mientras que las infecciones graves se produjeron con tasas del 34% y el 15,6%, respectivamente, los investigadores observaron que las infecciones mortales siguieron siendo relativamente infrecuentes en ambos grupos, con un 2,4% frente a un 1,1%, respectivamente, según el resumen del estudio, se registraron fallecimientos en el 21,5% de los pacientes del grupo de Mezigdomida y en el 26,7% del grupo control, principalmente debido a la progresión de la enfermedad.

“Estos datos convincentes validan aún más nuestra plataforma de degradación de proteínas dirigida y a cereblón como objetivo terapéutico fundamental en el Mieloma Múltiple, declaró Cristian Massacesi, Director Médico y Jefe de Desarrollo de BMS, “Estamos comprometidos a impulsar Mezigdomida como un posible nuevo estándar de atención para el Mieloma múltiple recidivante/refractario en diversos contextos.”

El año pasado, BMS presentó datos de otro candidato de CELMoD, Iberdomida, que mostraron una mejora significativa en las tasas de negatividad de la enfermedad residual mínima en el estudio de fase III Excaliber-RRMM, la FDA está revisando una solicitud para la combinación de Iberdomida con el anticuerpo Darzalex (Daratumumab) de Johnson & Johnson, dirigido contra CD38, y Dexametasona, y ha fijado el 17 de Agosto como fecha límite para la decisión.

https://firstwordpharma.com/story/7487148, Publicado 29 de Mayo 2025