Trixeo de AstraZeneca, recomendado por el CHMP para su aprobación en la UE para el tratamiento del Asma.

Trixeo Aerosphere (Trixeo), la triple combinación de dosis fija de AstraZeneca, ha sido recomendada para su aprobación en la UE para el tratamiento de mantenimiento del asma en pacientes de 12 años o más.

Trixeo, comercializado como Breztri Aerosphere en EE.UU., China y Japón, es un inhalador único que combina la eficacia de un Corticosteroide Inhalado y un agonista Beta2 de acción prolongada, con un antagonista muscarínico de acción prolongada, está indicado para personas cuyo asma no se controla adecuadamente con una combinación de un Corticosteroide Inhalado de dosis media y un Agonista Beta2 de acción prolongada.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos basó su opinión favorable en los resultados de los ensayos de fase 3 KALOS y LOGOS, en los que Trixeo demostró mejoras estadísticamente significativas en la función pulmonar en comparación con tratamientos combinados de ICS/LABA.

El asma es una enfermedad respiratoria crónica y prevalente que afecta a unos 363 Millones de personas en todo el mundo, incluyendo a casi 43 millones en Europa, con aproximadamente cuatro millones de nuevos diagnósticos cada año, cuando el asma no se controla con terapias duales, los pacientes suelen presentar síntomas como sibilancias, dificultad para respirar y exacerbaciones de la tos.

Ruud Dobber, Vicepresidente Ejecutivo de la Unidad de Negocio de Biofarmacéuticos de AstraZeneca, declaró: “Tras la reciente aprobación de Breztri/Trixeo por la FDA para el asma, nos complace la recomendación favorable del CHMP, que subraya el potencial de esta terapia de triple combinación a dosis fija para mejorar los resultados de los pacientes en Europa que siguen padeciendo asma no controlada.”

Trixeo/Breztri está aprobado en EE.UU. para el tratamiento del asma, y ​​actualmente se están revisando las solicitudes de aprobación regulatoria en otras regiones importantes, como Japón y China. Trixeo/Breztri también está aprobado para el tratamiento de la EPOC en adultos en 90 países de todo el mundo, incluidos EE.UU., la UE, China y Japón.

https://pmlive.com/pharma_news/astrazenecas-trixeo-recommended-by-chmp-for-approval-in-eu-for-asthma, Publicado el 28 de Julio 2026