Pfizer defiende la dosis mensual de mantenimiento para la terapia contra la obesidad.

El activo clave en el que se basó la compra de Metsera por parte de Pfizer por $10 Billones de Dólares ha arrojado datos prometedores en la fase intermedia al administrarse como dosis mensual de mantenimiento en adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes tipo 2, basándose en los resultados semanales publicados hace poco más de un año, Pfizer anunció el martes que los resultados preliminares del estudio de fase IIb VESPER-3 mostraron que la administración mensual de una dosis de 4,8 mg del agonista del receptor de GLP-1 inyectable de acción ultraprolongada PF-08653944 (PF'3944 / MET-097i) demostró una pérdida de peso media estadísticamente significativa, ajustada a placebo, del 12,3% en la semana 28, en el grupo de dosis de 3,2 mg del ensayo, PF'3944 produjo una pérdida de peso ajustada a placebo del 10%.

"Estos resultados preliminares… refuerzan el potencial de PF'3944 como tratamiento mensual con una eficacia competitiva", declaró Jim List, Director de Medicina Interna de Pfizer. "Con base en la eficacia y la tolerabilidad de la dosis mensual demostradas en este ensayo, mantenemos nuestra confianza en nuestro plan de incluir una dosis de mantenimiento mensual más alta de 9,6 mg de PF'3944 en la fase III.” Pfizer señaló que la dosis mensual de PF'3944 mantuvo un perfil de seguridad favorable y bien tolerado hasta la semana 28, en consonancia con la clase de agonistas del receptor GLP-1, la compañía indicó que, tras las dos dosis de PF'3944, cinco participantes interrumpieron el tratamiento debido a eventos adversos en la fase semanal y otros cinco finalizaron el tratamiento debido a EA en la fase mensual, por otro lado, no se produjeron interrupciones del tratamiento debido a EA en el grupo placebo.

El estudio VESPER-3, en curso, está diseñado para evaluar una fase de ajuste semanal de la dosis de PF'3944 a dosis mensuales en cuatro grupos diferentes, en comparación con placebo, Pfizer señaló que los últimos datos reflejan 16 semanas adicionales con dosis mensuales, en comparación con los resultados iniciales tras 12 semanas de dosis semanal, que registraron una pérdida de peso ajustada al placebo de hasta un 11,3%, según la compañía, los nuevos hallazgos muestran una pérdida de peso robusta y continua tras el cambio a la dosis mensual, sin que se observe una meseta en la semana 28, lo que sugiere que se espera una pérdida de peso continua a medida que el estudio continúa hasta la semana 64, los resultados detallados de VESPER-3 se presentarán en las Sesiones Científicas de la Asociación Americana de la Diabetes en junio.

El programa de fase avanzada de Pfizer para PF'3944 comprende 10 estudios, incluido el ensayo VESPER-4, recientemente iniciado, que investiga la dosis semanal en personas con obesidad o sobrepeso sin Diabetes tipo 2, otros ensayos investigan la terapia en combinación con varios péptidos, como el Análogo de Amilina PF-08653945 (MET-233i) y el agonista de GIPR PF-08654696 (MET-034i).

https://firstwordpharma.com/story/7090733, Publicado 03 de Febrero 2026