Pfizer avanza a la fase III con su Vacuna Pediátrica Antineumocócica 25-valente.

Pfizer detalló los resultados que respaldan su decisión de avanzar a la fase III con su candidata a vacuna conjugada Antineumocócica 25-Valente en investigación, PF-07872412, estos resultados incluyen datos que muestran respuestas inmunitarias más fuertes que las de la vacuna Prevnar 20, aprobada y que contiene 20 variantes, los hallazgos se presentaron en la reunión de la Sociedad Internacional de Neumonía y Enfermedades Neumocócicas.

Los resultados provienen de un estudio de fase II, en el que se asignó aleatoriamente a lactantes sanos a recibir PF-07872412 o Prevnar 20 a los 2, 4, 6 y 12-15 meses de edad, si bien Prevnar 20 está aprobado para la prevención de la enfermedad invasiva causada por 20 cepas de Streptococcus Pneumoniae, PF-07872412 busca ampliar su eficacia al brindar protección contra Cinco Serotipos Adicionales: 15A, 23A, 23B, 24F y 35B.

En el ensayo clínico, Pfizer indicó que PF-07872412 demostró una "Inmunogenicidad Robusta", incluyendo una respuesta mejorada contra el serotipo 3, además de una mayor protección contra los 25 serotipos, la compañía agregó que, basándose en estas respuestas inmunitarias, confía en que se alcanzarán los umbrales de no inferioridad requeridos en estudios posteriores.

Específicamente, un mes después de la tercera dosis, los títulos medios geométricos para el serotipo 3 fueron 8,8 veces mayores con PF-07872412 que con Prevnar 20 en el ensayo de fase II, mientras tanto, un mes después de la cuarta dosis, los títulos medios geométricos para el Serotipo 3 fueron aproximadamente 15 veces mayores con la vacuna 25-valente que con Prevnar 20, Pfizer indicó que el perfil de seguridad de PF-07872412 era "Consistente" con el de las vacunas Neumocócicas actualmente aprobadas, siendo las reacciones locales más comunes enrojecimiento, hinchazón o dolor en el lugar de la inyección.

"Estos resultados refuerzan nuestra confianza en una vacuna de nueva generación", declaró Annaliesa Anderson, Directora de Vacunas de Pfizer. "Estamos avanzando en nuestro programa de fase III con el objetivo de brindar una protección más amplia y duradera a los niños".

El programa pediátrico fundamental, que se inició este mes, está diseñado para investigar PF-07872412 frente a Prevnar 20 en hasta 2,400 personas, Pfizer espera que, de tener éxito, la nueva vacuna amplíe la protección a cerca del 90% de los Serotipos Neumocócicos causantes de la enfermedad en niños estadounidenses, Prevnar 20 está actualmente aprobado para su uso tanto en bebés como en adultos, esta vacuna, junto con la versión anterior, Prevnar 13, generó ventas combinadas de $6,5 Billones de Dólares el año pasado.

Pfizer anunció el miércoles que, con el objetivo de mantener su liderazgo actual en el mercado de adultos a largo plazo, avanzará directamente hacia una vacuna candidata que cubra 35 serotipos, se espera que la vacuna entre en desarrollo clínico a finales de 2026.

https://firstwordpharma.com/story/7450263, Publicado 20 de Mayo 2026