Pfizer anuncia los resultados de la fase 3 de un posible tratamiento contra el Cáncer de Pulmón.
- alopez1605
- 29 jun
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Los pacientes que habían recibido solo una línea previa de terapia sistémica mostraron una tendencia más favorable en la supervivencia global y la supervivencia libre de progresión, Pfizer ha anunciado los resultados preliminares del estudio de fase 3 SigVie-002, que evalúa Sigvotatig Vedotin, un Anticuerpo Conjugado experimental dirigido a la Integrina Beta-6 (IB6), potencialmente el primero de su clase, en el estudio participaron adultos con Cáncer de Pulmón no escamoso localmente avanzado, irresecable o metastásico, que habían recibido una o más líneas de terapia previa.
En la población general, Sigvotatig Vedotin no mostró una mejora estadísticamente significativa en el criterio de valoración principal de supervivencia global en comparación con Docetaxel, el perfil de seguridad de Sigvotatig Vedotin fue manejable y consistente con estudios previos, resulta alentador que, en pacientes que recibieron solo una línea previa de terapia sistémica, se observara una tendencia más marcada en la Supervivencia Global y la Supervivencia Libre de Progresión con Sigvotatig Vedotin en comparación con Docetaxel.
La integrina IB6 se asocia con un mal pronóstico y, en el cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), se expresa en aproximadamente el 90 % de los tumores. Sigvotatig vedotin es un nuevo conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) diseñado para una alta selectividad de la integrina IB6 y una rápida internalización, lo que podría ayudar a limitar la unión a otras integrinas con mayor probabilidad de expresarse en tejidos normales y, potencialmente, reducir la toxicidad fuera del objetivo.
En el análisis exploratorio, no se observó una relación clara entre la expresión de IB6 y la respuesta al tratamiento, los resultados detallados del estudio SigVie-002 se presentarán en un futuro congreso médico; “Los pacientes con Cáncer de Pulmón no Microcítico avanzado previamente tratado constituyen una población históricamente difícil de tratar, y es evidente que aún queda mucho trabajo por hacer para mejorar los resultados en este grupo de pacientes”, afirmó Jeff Legos, Director de Oncología de Pfizer.
“Si bien los resultados generales del estudio no demostraron superioridad sobre Docetaxel, resulta alentador que los pacientes de segunda línea tratados con Sigvotaug Vedotin lograran una sólida eficacia en comparación con el tratamiento estándar establecido, además de un perfil de seguridad manejable, este beneficio clínico observado, junto con nuestros datos de la fase 1 de combinación en primera línea, refuerza nuestra confianza en el potencial del programa de Sigvotaug Vedotin, incluido un ensayo de Fase 3 en curso en combinación con Pembrolizumab en el tratamiento de primera línea del Cáncer de Pulmón Avanzado”.
Pfizer está evaluando Sigvotatig Vedotin en varios estudios en curso, en diversas fases y con distintas poblaciones de pacientes con Cáncer de Pulmón y otros tumores sólidos.
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