La vacuna personalizada de ARNm de Moderna y MSD mejora los resultados en un ensayo de fase III sobre melanoma.

MSD y Moderna informaron que un régimen que combina una terapia personalizada de neoantígenos basada en ARNm con Keytruda (Pembrolizumab) redujo el riesgo de recurrencia o muerte en pacientes con Melanoma, en comparación con la terapia anti-PD-1 sola, las acciones de Merck subieron un 8% en las operaciones previas a la apertura del mercado el miércoles, mientras que las de Moderna se dispararon un 91%.

Según Moderna, este resultado allana el camino para posibles solicitudes de autorización regulatoria de la vacuna. "Estos hallazgos de fase III representan un momento decisivo para el campo de la investigación oncológica", declaró el Director ejecutivo Stéphane Bancel. "Durante muchos años, la idea de crear un tratamiento de ARNm diseñado específicamente para el Cáncer de un paciente individual era una aspiración, ahora estamos ayudando a convertir esa visión en realidad.” El ensayo INTerpath-001 evaluó el tratamiento adyuvante con Intismeran autogene (V940/mRNA-4157) en combinación con Keytruda, frente a Keytruda en monoterapia, en 1,137 pacientes con Melanoma en estadios IIB a IV completamente resecado. Intismeran, que ambas compañías desarrollan conjuntamente, se diseña y produce utilizando una muestra del tumor del paciente para identificar la firma mutacional única de su cáncer y generar una respuesta inmunitaria antitumoral, a principios de este año, las compañías anunciaron datos de seguimiento a largo plazo del estudio de fase IIb Keynote-942, en el que la combinación de Intismeran y Keytruda prolongó la Supervivencia Libre de Recurrencia y la Supervivencia Libre de Metástasis a distancia en pacientes con Melanoma resecado en estadio III o IV.

MSD y Moderna comunicaron el miércoles que un análisis intermedio preespecificado del estudio INTerpath-001 demostró que la combinación de Intismeran y Keytruda condujo a mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la SLR el criterio de valoración principal del ensayo y en la SLMD, un objetivo secundario clave, el estudio continuará para evaluar otros criterios de valoración secundarios importantes, incluida la supervivencia global.

La investigadora principal del estudio, Georgina Long, calificó los resultados como "un hito para el tratamiento adyuvante del melanoma", señalando que la combinación tiene "El potencial de establecer un nuevo paradigma de tratamiento.” Los perfiles de seguridad de Intismeran y Keytruda en el estudio INTerpath-001 fueron coherentes con los observados en estudios comunicados anteriormente sobre esta combinación. Jane Healy, Directora de Desarrollo Clínico inicial en oncología de MSD, señaló que los efectos secundarios eran similares a los de otras vacunas que se administran habitualmente para otras enfermedades.

Se prevé que los resultados del estudio INTerpath-001 se presenten en un futuro congreso médico y se compartan con las autoridades reguladoras, el programa INTerpath de Merck y Moderna también abarca nueve estudios de fases II y III sobre Intismeran en combinación con Keytruda y otras terapias para diversos tipos de tumores y estadios de la enfermedad, incluidos el Melanoma, el Cáncer de Pulmón de Células no Pequeñas, el Cáncer de vejiga y el Carcinoma de células renales.

Analistas de Barclays han declarado recientemente que prevén que Intismeran podría generar unas ventas de aproximadamente $3 Billones de Dólares para el tratamiento del melanoma de aquí a 2035.

https://firstwordpharma.com/story/7886619, Publicado 19 de Agosto 2026