Amgen y AstraZeneca buscan ampliar la indicación de Tezspire tras los resultados positivos en Esofagitis Eosinofílica.

Amgen y AstraZeneca informaron el jueves resultados positivos de un estudio de fase III que evaluaba Tezspire (Tezepelumab) en pacientes con Esofagitis Eosinofílica, lo que podría allanar el camino para ampliar la indicación de este inhibidor de TSLP a una tercera patología.

El ensayo Crossing asignó aleatoriamente a 368 pacientes de entre 12 y 80 años a recibir una de dos dosis de Tezspire o un placebo, administrados por vía subcutánea cada cuatro semanas, los objetivos coprimarios fueron la remisión histológica (definida como un recuento máximo de eosinófilos esofágicos de ≤6 por campo de gran aumento) y el cambio medio respecto al valor basal en la puntuación del Cuestionario de Síntomas de Disfagia (DSQ).

Los resultados mostraron que se cumplieron ambos objetivos coprimarios: Tezspire demostró mejoras significativas y clínicamente relevantes frente al placebo tanto en la remisión histológica como en la gravedad y frecuencia de la disfagia en la semana 24; estos beneficios se mantuvieron durante un año, también se alcanzaron los objetivos secundarios clave que evaluaban los resultados histológicos, endoscópicos y sintomáticos en el grupo tratado con Tezspire frente al grupo placebo.

"Tezspire mejoró tanto la inflamación subyacente como las dificultades para tragar que pueden hacer que la esofagitis eosinofílica resulte tan perturbadora para los pacientes", afirmó Jay Bradner, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo, IA y datos de Amgen.

El perfil de seguridad de Tezspire fue, en general, coherente con el observado en sus indicaciones ya aprobadas; los resultados detallados del estudio Crossing se remitirán a las autoridades reguladoras y se presentarán en una próxima conferencia médica.

Tezspire recibió la autorización inicial de la FDA en 2021 como tratamiento de mantenimiento complementario para el asma grave en pacientes a partir de los 12 años, obteniendo posteriormente la aprobación en la UE, el año pasado, el anticuerpo logró su segunda aprobación por parte de la FDA para la rinosinusitis crónica con pólipos nasales, recibiendo poco después la autorización correspondiente en la UE.

Dupixent (Dupilumab), de Sanofi y Regeneron, sigue siendo el primer y único fármaco biológico aprobado para pacientes con EEo a partir de un año de edad.

https://firstwordpharma.com/story/7919261, Publicado 27 de Agosto 2026